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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
v7.63.7
★★★★☆ 节奏完全匹配,推进毫不费力!
大小10.5 MB
系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:39:39
作者张任吟
分类三叶草外链代发

软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

肝炎并非“《年轻人的》病” 老年人感染后更易“闹出大动静”

2025年7月28日,全球将迎来第16个“世界肝炎日”,今年的宣传主题聚焦于“社会共治消除肝炎”。在许多人的观念里,肝炎似乎总与年轻人挂钩,不少老年人认为“自己年事已高,无需再为此操心”,然而这种想法实则大错特错。随着年龄增长,人体免疫机能逐渐衰退,老年人恰恰成为肝炎的易感群体,且一旦患病,病情进展往往更为凶险,演变为肝硬化或肝癌的几率也显著高于中青年。为此,记者专程走访了南京市中西医结合医院(亦是南京市中西医结合老年医院)的肝病诊疗专家孙刚副主任中医师,请他为我们剖析老年人科学防治肝炎、守护肝脏健康的要点。

据介绍,肝炎大致可分为病毒性肝炎与非病毒性肝炎两种类型。病毒性肝炎由特定肝炎病毒引发,常见的有甲、乙、丙、丁、戊五种亚型,其中以乙型和丙型对老年群体的威胁最为突出。许多老年人早年曾感染乙肝病毒,但因症状不明显而浑然不觉,病毒便悄然潜伏于体内长达数十年之久。待进入暮年,免疫力日渐下滑,病毒便乘虚而入,大肆损害肝脏。另有一些老人本就是乙肝病毒携带者,步入老年后病情亦更易恶化。值得警惕的是,戊型肝炎在老年人中的发病率近年呈上升趋势,该病毒主要通过消化道入侵,食用不洁食物或饮用受污染水源都可能中招。

在非病毒性肝炎中,脂肪肝和药物性肝炎尤为常见。孙刚医生指出,轻度脂肪肝往往无明显征兆,许多人在体检中查出后也毫不在意,然而若不及时干预,脂肪肝可能逐步升级为脂肪性肝炎,甚至滑向肝硬化和肝癌的深渊,还可能诱发糖尿病、高血压等代谢性疾病。老年人常伴随多种慢性病症,需长期服用各类药物,而多数药物经肝脏代谢,用药不当极易造成药物性肝损伤,即药物性肝炎。

部分老年患者感染肝炎后,早期并无显著不适,或仅感到乏力、食欲欠佳,误以为是年老体衰的自然现象,因而疏于就医,最终延误了最佳治疗时机。孙刚强调,老年人本身免疫功能薄弱,且常伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病,感染肝炎后更易发展为重型肝炎,并可能出现腹水、感染、肝性脑病等严重并发症,治疗难度陡增,康复进程亦显迟缓。他还特别提醒,慢性乙肝和丙肝若长期得不到有效控制,老年人发展为肝硬化、肝癌的风险远高于年轻人。此外,肝脏功能受损会扰乱机体代谢与解毒机制,使原有的基础疾病更难以掌控,药物不良反应也愈发频繁,从而陷入恶性循环。

尽管肝炎危害不小,但只要做到早发现、早干预,绝大多数患者都能获得良好控制,甚至实现完全康复。孙刚建议老年朋友从以下四方面着手应对:

首先,主动筛查至关重要。建议每位老年人都进行一次全面的肝炎检测。若是乙肝病毒携带者,或家中有乙肝、丙肝患者,更需定期复查,最佳频率为每半年一次。若频繁感到乏力、厌油、腹胀,或肝区不适,以及出现眼黄、肤黄、尿色加深等异常信号,应立即就医检查。

其次,规范治疗不可马虎。目前针对乙肝和丙肝已有较为理想的抗病毒药物,丙肝几乎可以彻底治愈。孙刚特别告诫,切勿轻信所谓“根治肝炎”的偏方或秘方,也不要随意购买网络或街边兜售的保健品、“特效药”,以免加重肝脏负担。

第三,日常习惯要养成。甲肝和戊肝均经消化道传播,烹饪时应严格做到生熟分离,拒绝不洁食品和生水,饭前便后勤洗手,以降低感染风险。若家庭中有乙肝或丙肝患者,应避免共用牙刷、剃须刀等可能沾染血液的物品。对于脂肪肝人群,需减少高油、高糖、高热量食物的摄入,控制主食分量,多食新鲜蔬果,适量补充优质蛋白。无论罹患何种类型的肝炎,戒酒都是必须坚守的底线。用药方面务必遵从医嘱,切勿自行加量或混用药物,长期服药者应定期监测肝功能。此外,可根据自身体能选择散步、太极拳、广场舞等适度运动,以控制体重、增强免疫力,同时保持愉悦心境。

最后,疫苗接种是预防肝炎的最有效手段。目前甲肝、乙肝、戊肝均有相应疫苗可供接种。对于抵抗力较弱、经常在外就餐的老年人,可考虑接种戊肝疫苗,为自身筑起一道坚固的免疫屏障。

使用说明

大湾区社会{服务融合实验室在广州南沙启}动

日前,位于广州南沙的粤港澳大湾区社会服务融合实验室正式揭牌运作。该平台旨在高效整合粤港澳三地专家资源,逐步织密跨区域协同的社会服务创新网络,进而实现空间载体、政策支撑与资金配置之间的双向联动与良性循环。

随着大湾区一体化进程不断提速,港澳地区在社会服务领域的成熟模式与公益治理经验,为广州提供了极具价值的参照样本。与此同时,大湾区社会组织之间的互动协作与社会服务一体化发展,也正在孕育出更加广阔的实践空间。然而,三地社会服务标准尚不统一,跨境项目缺乏标准化落地的示范载体,民生领域的科研成果转化机制亦有待打通——这些因素在一定程度上限制了区域服务能级的跃升与跨域协作的深化。

广州市民政局市管一级调研员李又文指出,从近阶段试点来看,实验室承接港澳成熟公益项目,开展面向本土的本土化适配实验,诸如困境儿童心理关怀、长者乐龄康养等民生项目,已被证明有助于港澳先进经验在广州的落地转化,并更好地贴近本地社群的实际诉求。

同时,该实验室亦担纲湾区服务标准协同研究的重要平台。其联合高校科研力量及港澳行业联盟,聚焦未成年人保护、养老服务体系与社区治理等关键领域,系统比对粤港澳三地服务制度差异,着力研制可在广州全域推广并供湾区城市参考借鉴的服务操作指引。由此,不仅有助于破除跨城服务的制度性障碍,亦将为构建契合大湾区发展需求的复合型民生服务人才梯队奠定坚实基础。

广州粤港澳大湾区社会组织合作发展中心副理事长徐珊表示,未来将以实验室作为协同枢纽,持续联动大湾区各市民政主管单位、科研机构与社会组织,搭建项目共创、数据共享、人才共训的湾区社会组织与社会服务协作网络,推动广州率先成为大湾区社会服务协同创新的先行示范城市。

启动仪式上,香港社福界心连心大行动副主席、心连心学院院长谭赣兰,结合香港多年跨境实务经验,系统梳理了香港社福机构对接内地民生需求的发展脉络,深入剖析港澳社工落地内地服务所面临的主要挑战及其应对策略,为两地机构间的长效合作提供了切实可行的实践参考。

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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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