中新网上海7月22日电（记者 陈静）近十余年来，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤领域屡建奇功，尤其是在白血病和淋巴瘤的治疗中表现抢眼，然而其在实体瘤方向却始终困于“靶向难觅、浸润受阻、疗效不稳”三重桎梏。时至今日，这一国际前沿的实体瘤细胞治疗技术已实现突破，有望为符合条件的晚期胃癌患者带来新的治疗选择。具体而言，Claudin18.2阳性表达的晚期胃癌患者，可依据标准化的诊疗流程，接受舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的规范治疗。

记者于22日走访了国内首批开展该CAR-T临床应用的医疗机构之一——上海交通大学医学院附属仁济医院。该院肿瘤科主任医师肖秀英带领的团队，已顺利完成对4例晚期胃癌患者的实体瘤CAR-T细胞采集工作。肖秀英教授形象地解释道：“CAR-T疗法犹如为人体免疫细胞装配了‘智能导航’，能够精准锁定并以高特异性杀伤肿瘤细胞。”她进一步阐述，该疗法的首要策略在于筛选胃癌细胞中高表达的Claudin18.2靶点——此靶点在肿瘤组织中呈现高密度富集，而在正常组织中呈局限性分布，这一特性既保障了攻击的精准度，又显著降低了正常细胞遭受误伤的风险；同时，团队通过精巧优化CAR结构设计，并联合创新型清淋方案，有效降解肿瘤致密基质，协助改造后的T细胞穿透实体瘤的物理屏障及免疫抑制微环境，切实达到“进得去、打得准”的效果。

根据国际权威期刊《柳叶刀》刊发的一项关键II期临床试验数据：在意向性治疗人群中，该疗法客观缓解率达到41%，疾病控制率更是高达81%，患者中位总生存期延长至9.17个月，对比传统治疗方案，生存获益提升显著。肖秀英表示，这对于那些既往多线治疗失败的晚期胃癌患者而言，无疑带来了实质性的生存希望。

此次在该院落地的CAR-T治疗，主要针对经免疫组化确认Claudin18.2阳性（≥40%肿瘤细胞2+/3+）、HER2阴性，且至少接受过二线治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。但肖秀英特别强调：“上述条件仅是基础筛查标准，最终能否接受治疗，还须经过多维度综合评估。”作为国内Claudin18.2靶点创新治疗领域的领军人物，肖秀英牵头制定了中国抗癌协会（CACA）相关国家级诊疗指南。她介绍，临床评估将覆盖四大核心维度：其一是疾病特征，涵盖病理类型、既往治疗历程、肿瘤负荷及病情进展速率；其二是生物标志物状态，除Claudin18.2与HER2外，还需排查其他潜在影响疗效的指标；其三为患者体能基础，包括整体状态、心肝肾功能、感染风险及营养水平；其四则涉及患者本人及其家属对治疗全流程、潜在风险与获益的认知水平。

“严格筛选并非设立‘高门槛’，而是为了最大化提高治疗获益的概率。”肖秀英解释，CAR-T治疗周期较长，管理要求极为精细，若患者疾病进展过于迅猛，或无法等待细胞制备完成；若存在严重感染或重要脏器功能不全，治疗风险亦会大幅攀升。“我们始终坚守规范准入的原则，在此前提下尽力扩大合理获益人群——既不随意降低标准，亦不让符合条件的患者错失治疗窗口。”她补充道。

CAR-T绝非一次简单的输液，而是涉及多学科协作、多环节紧密衔接的系统性治疗工程。肖秀英团队已建立一套覆盖“靶点筛查—MDT综合评估—免疫细胞采集—细胞回输—长期疗效跟踪—不良事件管控”的闭环标准化诊疗体系。该体系整合了肿瘤科、病理科、影像科、药学部、营养科、重症医学科等多学科力量。据这位专家介绍，在治疗前，团队成员会反复核验病理诊断与靶点表达情况，排除高危险患者；在细胞制备等待的3至4周时间内，医生会动态评估病情变化，必要时采取桥接治疗以遏制肿瘤发展；回输前再次排查潜在的活动性感染，并完成清淋预处理；回输后则持续严密监测生命体征、炎症指标及脏器功能，力求第一时间捕捉并妥善处理细胞因子释放综合征（CRS）、血细胞减少、消化道反应等不良反应。

“我们的最终目标不仅在于让患者‘用得上药’，更在于确保他们‘用得安全’。”肖秀英表示，其团队已沉淀出成熟的不良反应防控经验，借助基线免疫炎症指数结合肿瘤负荷预判风险，做到早发现、早分级、早干预，绝大多数不良反应均处于可控可治范围。目前已完成采集的4例患者，后续也将严格遵循标准化流程，实施回输前评估、预处理及回输后观测。

展望下一步，该团队将推动该疗法的常态化临床应用，同步启动真实世界数据收集，持续优化诊疗方案。未来，团队将深耕三大科研方向：一是拓展靶点矩阵，将Claudin18.2 CAR-T的治疗经验逐步延伸至胰腺癌、胆道肿瘤等其他消化道恶性肿瘤，让更多实体瘤患者受益；二是探索联合治疗策略，深入研究CAR-T与化疗、免疫检查点抑制剂、抗血管生成靶向药物的协同增效机制，突破单药疗效天花板；同时积极推动治疗线数前移，基于真实世界证据，探索其在二线治疗及新辅助治疗中的潜力，力争重塑消化道肿瘤的整体治疗格局。

行业新规的过渡期即将收官，私募机构所面临的合规监管环境正日趋收紧。7月29日，江苏证监局对外披露，南京全炻私募基金管理有限公司因向监管部门报送的从业人员信息存在不实与失准之处，被正式出具警示函。然而，这仅仅是7月密集落地的私募监管措施中的一个缩影。依据同花顺iFinD的统计数据，自7月伊始，中国证监会、各地监管局以及中基协等机构已累计向私募机构发出154张监管函。若将考察的视野延展至全年，截至目前，私募行业收到的监管函总数已达1565张，较2025年同期出现了显著攀升。尤其值得关注的是，在过去一年间，证监会系统还开出了三张金额高达千万元级别的罚单。业内人士分析指出，在监管趋严、合规成本大幅抬升的背景下，私募行业或将加速洗牌进程，违规自融与利益输送等沉疴有望得到根治，从而为行业的长期良性发展奠定坚实基础。

私募行业的严监管态势正持续深化，违规行为集中浮现于四大关键领域。7月29日，南京全炻私募基金管理有限公司因从业人员信息报送不实，遭江苏证监局警示，此举并非孤例。同花顺iFinD数据表明，7月以来，中基协、证监会及各地证监局累计对私募机构开具154张监管函，较去年同期的152张略有增加，反映出监管巡查的密度与覆盖面均在持续增强。

拉长观察周期，年内针对私募行业的惩戒力度已然升级。同花顺iFinD统计显示，2026年以来，私募机构累计收到1565张监管函，远超去年同期的1464张，暴露出行业违规问题的显著抬升。从密集披露的监管函内容来看，当前违规现象主要聚焦于四大领域。

首当其冲的是募集环节的违规操作，未履行或未能恰当履行投资者适当性管理义务的情况频繁出现。2026年6月，宁波青雨投资管理合伙企业因适当性管理疏漏、未定期开展自查，被宁波证监局出具警示函；同年7月，上海维佳私募基金管理有限公司因员工在宣传推介中，向投资者陈述的基金投向与实际不符，且未按规定履行适当性义务，遭到上海证监局警示。同在募集环节，承诺保本保收益、委托无资质机构募资等问题亦屡见不鲜。2026年4月，上海银极资产管理有限公司时任法定代表人因向投资者许以保本保收益承诺被警示；7月，珠海伯嘉投资基金管理有限公司则因通过关联方回购承诺变相保本保收益，被广东证监局出具警示函。

其次是投资运作环节的违规，挪用基金财产、让渡管理人权限、偏离主业从事无关业务等乱象尤为突出。2026年1月，利得资本因挪用私募基金财产等行为被处以310万元罚款，实际控制人遭10年市场禁入。此类行为彻底背离了私募基金“受人之托、代人理财”的受托本质，将投资者的资金置于难以预估的风险之中。

信息披露领域同样成为违规高发地带，诸如未按合同约定向投资者披露重大信息、登记备案信息失真、变更事项未申报等情形屡禁不止。据同花顺iFinD数据，7月以来，已有至少11家私募机构因信息披露违规而受到监管措施。

此外，内部控制缺陷亦为一大痛点，涵盖风控岗位长期空缺、关联交易制度缺失等问题。2026年3月，四川东旺股权投资基金管理有限公司因合规风控负责人为兼职、内部管理制度执行不力、关键交易场所管理失效，被四川证监局责令整改。

南开大学金融学院院长田利辉分析认为，募集环节的风险错配、投资运作中的管理权让渡等违规频发，根源有三：其一，部分中小机构将私募牌照视作融资工具，在募资压力下放弃合规底线；其二，过往以自律监管为主的模式下，处罚力度偏轻，警示函占比超过80%，难以形成有效威慑；其三，内控缺失导致“通道化”趋势蔓延，管理人实质上放弃了投资决策的自主权。田利辉直言，这些乱象不仅侵蚀了投资者的知情权与公平交易权，更易诱发利益输送、资金挪用等系统性风险。若放任自流，将动摇行业信义义务的根基，最终陷入劣币驱逐良币的恶性循环。

面对行业乱象，监管重拳持续加码。今年以来，证监会及各地监管局已开出三张千万级罚单。其中，6月26日，深圳证监局对玖瀛资产、腾创投资及相关人员合计罚没近6000万元，刷新了私募领域罚没金额的历史峰值，实际控制人同时被处以5年证券市场禁入及禁止交易措施。回顾近一年，优策投资案罚没超3500万元，瑞丰达案罚没超4100万元，三张罚单金额逐级递增，清晰勾勒出监管执法力度不断升级的脉络。从这些案件来看，问题核心集中于侵占挪用基金财产、向监管及投资者报送虚假信息两大违规行为，并伴随虚假登记备案、违规募集、偏离主业等衍生问题。

财经评论员郭施亮指出，当前私募行业正经历合规监管趋严的显著变化，处罚强度的提升反映出穿透式监管执行力度的持续强化，且合规要求正从局部向全方位延伸。

在监管函密集落地的同时，距2024年8月1日施行的《私募证券投资基金运作指引》所设定的24个月过渡期截止日——2026年7月31日，仅余最后一天。根据规定，过渡期结束后未完成整改的基金将不得新增募集或展期。新规通过500万元存续规模红线、双25%分散投资要求、杠杆与衍生品管控、规范化申赎机制等硬性条款，精准针对当前私募重仓炒作、高杠杆运作、空壳存续及运作不规范等核心症结。

在监管函密集出具与新规落地的双重助推下，行业“扶优限劣”效果显著。中基协最新数据显示，截至2026年6月末，存续私募基金管理人已从年初的19231家精简至18662家，净减少569家。与此同时，全市场存续私募基金总规模达23.66万亿元，较年初的22.15万亿元增长6.82%。“机构数量减少、管理规模上升”的高质量发展格局已然成型。

郭施亮表示，当前严监管态势下，私募行业将面临合规成本大幅攀升、过往监管漏洞逐步弥补等现实挑战。在此背景下，行业优胜劣汰步伐可能加快，违规自融或利益输送问题有望获得根本性解决，利好行业长远健康发展。对机构而言，合规完善、制度健全的头部私募竞争优势将日益凸显，部分中小私募则可能面临运营压力，出清速度或进一步加快。田利辉强调，监管层通过“分类检查+备案便利”的差异化政策，引导行业从“规模竞赛”转向能力本位竞争。最终，唯有坚守信义义务、具备持续阿尔法创造能力的管理人，方能在规范环境中赢得长期发展空间。

记者从相关渠道获悉，国家质量强国建设协调推进领导小组办公室联合部分成员单位组建的质量督察工作组，已于近期正式进驻浙江省，启动实地质量督察行动。此次督察秉持问题导向原则，聚焦源头风险防控，围绕“内卷式”竞争较为突出的行业领域，以及民众关切度高、社会反映集中的关键环节展开针对性抽查与核验。通过这一举措，旨在进一步筑牢质量治理根基，为经济社会迈向高质量阶段提供坚实支撑，同时切实回应公众对优质生活的向往与期待。（总台央视记者 李晶晶报道）

一度闹得沸沸扬扬的“天价退票费”风波，近日终于画上句号——那位因退票仅得432元而愤懑不已的消费者，已于7月28日全额拿回了票款。涉事企业携程亦对外宣告，自2026年7月31日起，将全面升级风险预警体系。与此同时，法律界人士呼吁，航空公司与销售平台应携手打造更为公允的交易规范，切实捍卫消费者的知情、平等交易及索赔权益。

7月30日傍晚，携程对外发布了一则详尽的说明，系统梳理了事件脉络。回溯至2026年7月4日，一位用户预订了当月16日北京飞往纽约的国航CA981航班，订单总价高达15159元。依照航司的退票条款，平台已将该规则公开展示，并以醒目的感叹号加以强调，告知仅能退还部分税费。7月13日，用户在携程App上自助发起了退票申请，系统依据航司既定规则完成了自动化处理。至7月14日至17日，退票与退款流程全部尘埃落定后，用户方才致电客服，抱怨退票扣费过重，恳请平台介入以挽回损失。客服随即联系国航，尝试申请退款追回或改签，然而因客票早已完成退票退款流程，相关诉求未能如愿。7月27日，经多方深入沟通，事件真相浮出水面——用户此前的退票行为背后，隐藏着未向客服提及的私人突发因素，这一情形恰巧落入“携程六重服务保障”的庇护范畴。平台随即启动该保障机制，并于7月28日完成特殊处理，向用户补偿了退票损失共计14727元。

携程强调，此次全额退款并非通用退票政策的松动，亦非对个案的破例青睐，而是严格依据“六重服务保障”条款执行的规范化个案处理。经7月28日的进一步核实，林先生所遭遇的突发出行变故，完全符合特殊退订保障的适用条件。据悉，这一保障体系涵盖一站式售后、旅行预警、重大灾害体验保障金、特殊原因退订、应急援助及先行赔付等六大维度。

针对此次事件暴露出的信息提示短板，携程承诺将进一步强化风险提示机制：当订单可退金额不足票款两成之际，系统将自动弹出专属警示窗，以醒目方式告知用户扣费比例畸高、可退金额微薄，并二次征询退票意愿，以防用户因信息盲区而蒙受损失。该功能定于2026年7月31日正式落地。

回顾事件源头，据央视财经报道，消费者林先生此前花费15217元在购票平台购入一张北京至纽约的机票，却在航班起飞前三天因行程有变申请退票，最终仅拿回432元，扣费比率高达97%。林先生回忆，操作界面虽标注“仅部分税费可退”，但他起初误以为这意味着只需承担400余元的手续费。他认为，平台的界面设计存在严重缺陷——机票信息赫然陈列于App显眼之处，而退票提示却以细碎小字草草带过，毫无明晰告知之效。更令他费解的是，页面下方推荐的同航线可退改机票，票价仅相差400元左右，如此悬殊的退改规则差异，实在有失公允。

在与平台交涉时，客服曾表示退改规则由航司单方制定，扣款亦非平台收取。事件经媒体发酵后引发轩然大波，林先生最终于7月28日收到全额退款。河南泽槿律师事务所主任付建对此评论道，平台以小字号标注退票规则，未尽到显著提示义务，已然违反《中华人民共和国民法典》的相关规定；加之提前三天退票却遭扣费超九成，这远超航司的实际损失，该格式条款涉嫌无效，消费者完全有理由向携程及国航同时追责。即便国航确有此政策，携程作为销售平台及买卖合同相对方，亦有义务完整、醒目地告知消费者，若未履行职责，则须承担相应法律后果。

付建进一步阐释，自愿退票费的法律本质乃是违约金，理应以航司的实际损失为合理上限。此案中，消费者提前三日退票，航司有充裕时间再度售卖该座位，而扣费比例竟超过97%，显然超出实际损失范畴，属于不合理地加重消费者负担的“霸王条款”。中国法学会及消费者权益保护法学研究会副秘书长陈音江则强调，要让消费者安心消费、无后顾之忧，航司与平台必须秉持诚信守法之道，制定公正透明的交易规则，全方位保障消费者的知情权、公平交易权及求偿权。本报道综合自北京日报客户端。