7月23日，天津迎来一场医疗界盛会——中国医师协会精神科医师分会第二十二届学术年会（CPA2026）在此间启幕。在会议议程中，一项颇具里程碑意义的专题研讨吸引诸多目光：国内精神医学领域首个非侵入式脑机接口临床建设项目宣告启动。此举被视为无创脑机接口技术由实验室迈向规模化临床应用的关键转折，为我国在该领域走在世界前列擘画了崭新蓝图。

据悉，该项目由国内脑机接口企业杭州虚之实科技领衔，联合天津市安定医院、中南大学精神卫生研究所等六家医疗科研机构共同推进。在架构设计上，项目创新性地提出“一个核心、多学科联动”的发展思路——以精神科为中枢，辐射神经内科与儿科，旨在构建一套跨越全年龄段、覆盖多种精神障碍的临床诊疗应用系统。其核心技术路线围绕神经信号精准诱发展开，打造了“虚拟现实场景刺激＋脑机接口即时解码＋自适应反馈调节”三位一体的闭环回路，以此实现对脑神经环路的主动重塑和动态干预。

会议现场，多位权威专家就技术演进与规范议题展开深度交流。中南大学湘雅医学院精神医学系主任、国家精神疾病医学中心主任王小平表示，展望未来，可依托人工智能算法构建动态生物标志物数据库，从而推进精神疾病精准亚型的细致划分；同时，他特别强调，脑电数据的安全防护与伦理框架建设必须同步强化，这是技术可持续应用的根本保障。

广东省人民医院主任医师贾福军则从临床角度指出，无创神经反馈手段因其安全性高、无侵入性损伤等优势，可实现对神经环路的精准靶向调节，对于缺乏明确药物适应症的青少年抑郁患者而言，这一技术展现出无可替代的独特应用价值。

杭州市第七人民医院主任医师邓伟、中国科学院杭州医学研究所研究员马宁等与会学者亦表示，将虚拟现实情境与经颅直流电刺激、神经反馈相结合的多模态干预方案，在儿童及青少年精神健康维护中已初见成效，其任务态脑电信号的稳定表现明显优于传统静息态采集模式，为后续推广应用积累了宝贵数据。

根据项目规划，未来1至2年内，项目团队将全力推进核心设备的三类医疗器械注册审批，并联合多方力量制定行业统一标准。此外，还将牵头组建全国性的临床应用联盟，以推动无创脑机接口技术在各医疗机构的规范化实施，为精神卫生服务体系注入更为精准、高效的全新动能，惠及更广泛的患者群体。

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

记者从相关渠道获悉，国家质量强国建设协调推进领导小组办公室联合部分成员单位组建的质量督察工作组，已于近期正式进驻浙江省，启动实地质量督察行动。此次督察秉持问题导向原则，聚焦源头风险防控，围绕“内卷式”竞争较为突出的行业领域，以及民众关切度高、社会反映集中的关键环节展开针对性抽查与核验。通过这一举措，旨在进一步筑牢质量治理根基，为经济社会迈向高质量阶段提供坚实支撑，同时切实回应公众对优质生活的向往与期待。（总台央视记者 李晶晶报道）

哈尔滨7月31日电（记者姜辉）当天上午11时，黑龙江省气象灾害应急指挥部发布最新指令，将先前于7月30日启动的重大气象灾害（暴雨）Ⅲ级应急响应，正式升级为Ⅱ级应急响应。此次升级意味着防范力度显著加强，黑河、伊春、齐齐哈尔、绥化、鹤岗、哈尔滨、佳木斯、双鸭山、鸡西、七台河以及牡丹江等地的政府机构，连同省气象灾害应急指挥部的所有组成单位，必须严格依据《黑龙江省气象灾害应急预案》（黑政办规〔2020〕30号）的相关规定，迅速且全面地部署各项应急工作。与此同时，其他市（地）政府（行署）也需根据本地降雨动态和实际情况，自行启动相应级别的应急机制，全力做好防灾减灾准备。

回顾过去24小时，即7月30日当天，大兴安岭西部地区、黑河西部、伊春南部、齐齐哈尔北部、绥化北部、大庆北部、哈尔滨以及牡丹江等地均遭受了暴雨侵袭，尤其值得注意的是，伊春南部、齐齐哈尔北部、绥化北部和哈尔滨南部的局部区域更是出现了大暴雨的极端天气。伴随天气系统持续演变，降水覆盖范围正逐步扩展，降雨强度也在不断攀升。根据最新气象预报，从7月31日至8月2日，黑龙江省中东部地区将迎来暴雨乃至大暴雨的考验，局部地区甚至可能出现特大暴雨。具体来看，黑河东南部、伊春大部、齐齐哈尔北部、绥化北部、鹤岗西部、哈尔滨北部、佳木斯西部、双鸭山西部、鸡西西部、七台河及牡丹江等地的累计降雨量预计在50毫米至100毫米之间，部分区域可能达到120毫米至200毫米，而伊春南部、哈尔滨东北部、佳木斯西部、鸡西西部、七台河及牡丹江北部的个别乡镇，累计雨量更有可能飙升至220毫米至300毫米。

此次降雨过程中，频繁伴随的短时强降水和雷暴大风等强对流天气亦不容小觑。黑龙江省东部地区的最大小时雨强预计可达80毫米至120毫米，同时伴有8级至10级的阵风。特别需要警惕的是，7月31日松嫩平原北部地区可能出现10级至12级的强雷暴大风，甚至不排除龙卷风发生的可能性，相关地区需高度戒备，严阵以待。