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中新健康｜中国胃癌治{疗迎来里程碑式突}破
北京7月17日电(记者赵方园)在近日召开的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”上，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳透露，到2030年总体癌症五年生存率达到46.6%的战略目标，胃癌领域的进展将不再成为短板。这一表态令在场与会者备受鼓舞。
放眼各类恶性肿瘤，乳腺癌的五年生存率已突破90%，血液肿瘤亦超过50%，而胃癌的生存数据长期徘徊在较低区间。根据国家癌症中心最新统计，我国每年新增胃癌病例逾35万，在全部恶性肿瘤中高居第五位；每年因胃癌离世的患者超过26万，位列恶性肿瘤死因第三。令人忧虑的是，绝大多数患者在初诊时便已进入中晚期阶段，超过七成的确诊病例一经发现即处于进展期，即便接受了根治性手术，术后复发概率仍高达40%至70%。
对于可切除的胃癌病例，根治性手术始终是核心治疗路径。然而，手术仅能移除肉眼可见的肿瘤组织，体内潜藏的微小病灶却可能埋下日后复发的隐患。正因如此，围术期治疗愈发受到临床关注——这种覆盖手术前后的系统性治疗策略，既可在术前促使肿瘤缩小，又能在术后清除残余风险，从而为患者争取最大的治愈可能。
遗憾的是，长期以来，国内胃癌临床实践多以国际指南为蓝本。“十多年前，我们的治疗方案几乎完全照搬国际标准，缺乏基于中国患者特征的循证研究。但中国胃癌患者占全球总数的45%以上——我们不能永远甘做‘跟随者’。”沈琳如是说。北京大学国际医院陈凛教授亦强调：“胃癌在我国属高发恶性肿瘤，近年来该领域治疗革新与临床突破令人振奋。然而，进展期胃癌术后的复发转移率依旧居高不下，挑战依然严峻。”
这一局面在今年迎来转折点。今年6月，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，沈琳公布了名为ASTRUM-006的随机、双盲、安慰剂对照III期多中心研究结果，相关成果同步发表于国际顶级期刊《柳叶刀》。最新一版《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》也已将这一创新方案收录其中。依托ASTRUM-006的突破性发现，斯鲁利单抗于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症，由此成为全球首个且唯一获此适应症批准的抗PD-1单抗药物。
沈琳解释，该研究采用了“术前联合用药、术后维持治疗”的革新策略——术前以免疫联合化疗实施新辅助治疗，术后则改用免疫单药进行辅助治疗，真正实现了“去化疗”目标。“这一成果让术后‘去化疗’从愿景变为现实：患者的生存质量显著提升，治愈希望也随之增大。”
此次突破填补了中国胃癌围术期免疫治疗缺乏本土化高级别循证证据的空白，同时也标志着胃癌治疗理念的深刻转型。天津医科大学肿瘤医院梁寒教授指出：“2026年，中国胃癌围术期治疗正式跨入免疫治疗时代——从单纯手术到围术期化疗，再到免疫联合治疗，五年生存率有望实现质的飞跃。随着围术期新适应症的获批，期盼免疫治疗能够规范落地，切实推动局部进展期胃癌的诊疗水平提升，为‘健康中国2030’目标的实现添砖加瓦。”
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夏天动不动想发火？警惕大脑“（中暑” 这3招请收好） 最近是否总感到莫名烦躁，坐立难安，明明没做多少体力活，却疲惫到不想动弹？一入夏，整个人仿佛换了副模样？其实，这并非你情绪管理出了问题，而是大脑真的在“过热宕机”。那么，为何高温会让大脑如此“上火”？这种状态会带来哪些健康隐患？我们又如何识别自己是否正陷入“情绪中暑”？又该用什么妙招安抚那颗躁动的心？ 高温天气为何令人火气冲天？别急着归咎于性格缺陷，实则是大脑在生理层面已“失控失守”。专家指出，这种现象在医学上被称作“情绪中暑”，其背后暗藏着五重生理机制的同时作祟： ①快乐物质“断供”了。高温会降低5-羟色胺——这一情绪调节关键神经递质的浓度，使其水平随气温攀升而下滑，情绪系统随之紊乱，好比大脑的“制动装置”被磨薄，难以稳住心绪。 ②压力激素“飙升”了。与此同时，高温促使皮质醇这一压力激素大量分泌。一边是“刹车”失灵，一边是“油门”踩死，情绪不爆炸才怪。 ③睡眠质量“缩水”了。炎热会抑制褪黑素的生成，造成入睡困难、睡眠浅显、清晨早醒。睡眠不足直接削弱大脑前额叶——这位“总指挥官”对情绪的把控力，指挥官疲惫，全军自然阵脚大乱。 ④电解质“流失”了。大量出汗会带走钾、镁等矿物质离子，而这些恰是大脑电信号的“能量电池”。电池电量告急，情绪调节的功力自然打折。 ⑤下丘脑“分身乏术”了。下丘脑既要负责体温调控，又兼顾情绪管理。高温天它全力投入散热工作，对情绪的掌控力便捉襟见肘，宛如一位大厨同时应对十道菜肴，难免顾此失彼。 这五大因素叠加影响，并非你修养欠缺或自制薄弱，而是大脑在酷暑中遭遇“硬件超载”。若放任不管，全身系统都将随之遭殃！ 许多人认为“发顿脾气罢了，忍忍就好”，但专家郑重警告：长期的“情绪中暑”绝非小事，它会牵一发而动全身。情绪波动时，交感神经进入高度兴奋状态，血压瞬间冲高、心跳骤然加快。专家形容，每一次怒火都像给血管“狠踩油门”，长此以往，心脑血管意外风险将显著攀升。 ②消化系统也来“掺一脚”。情绪失衡会直接阻碍胃肠蠕动，削弱消化液分泌，导致胃口尽失、胃部胀痛、消化不畅乃至便秘，严重时甚至诱发胃溃疡。长期处于烦躁焦虑的应激状态，还会压制免疫细胞的活跃度。专家提醒，这类人群更易感冒，也更容易遭受各类感染侵扰。 高温与压力令皮质醇持续居高，进而推高血糖、囤积脂肪。对女性而言，可能诱发月经失调乃至乳腺增生；对男性来说，则可能导致睾酮水平走低，削弱精力。专家特别强调，情绪恶化会拖累身体机能，而身体不适又会反噬情绪，形成恶性循环，最终可能滑向焦虑症或抑郁症的深渊。 因此，若你近日总是难以遏制怒火，这绝不意味着“忍忍就过去了”，而是身体发出的紧急警报。“情绪中暑”的三大表现维度专家指出，“情绪中暑”主要从三个维度显现，若命中两条以上，就需提高警惕了： 烦躁、焦虑、情绪低落。极易因鸡毛蒜皮的小事动怒，甚至与路人或家人正面冲突。注意力涣散、记忆力减退、思维迟钝、判断力减弱。频繁出错？这并非能力问题，而是大脑被高温“卡顿”了。失眠多梦、头痛眩晕、胸闷心悸、食欲不振、全身乏力。身体正默默为情绪“买单”。 夏日里哪些人更易“情绪中暑”？①户外高温工作者（快递员、建筑工、交通警察等）。②本身有焦虑或抑郁倾向的人群。③更年期人群（激素波动+高温，构成双重夹击）。④老人与儿童（体温调节和情绪控制能力均较为脆弱）。⑤长期熬夜者（生物钟紊乱+高温，无异于雪上加霜）。⑥阴虚体质者（中医理论：体内阴液不足，虚热内生，易口干舌燥、心烦意乱）。 想要快速“降火”，不妨试试这些随身妙招：用冷水轻拍面部，或用冷毛巾敷于颈后，一股凉意瞬间传递至大脑，收到“降温指令”。尽快移至阴凉通风之处。饮用一杯常温菊花茶或绿豆汤，切记是常温，切忌冰饮贪凉（冰饮会使血管收缩，反而阻碍散热，还易伤及脾胃）。 第二招：4-7-8呼吸法专家强力推荐：吸气4秒→屏息7秒→缓慢呼气8秒，重复3至5个循环。烦躁发作时先别开口，连做3组，火气自然烟消云散。尽量在晚间11点前入睡，避免熬夜。上午11点至下午3点减少外出，避免重大决策。多食绿豆、莲子、百合、苦瓜以及西瓜翠衣（即西瓜白瓤，可凉拌或煮水），清心解暑、安神降燥。 远离“情绪中暑”行动指南① 识信号：对照情绪、认知、躯体三大维度自查，命中2条以上及时干预。② 快降温：烦躁时立刻冷水洗脸，喝常温菊花茶，远离冰饮。③ 深呼吸：勤练“4-7-8呼吸法”（吸气4秒、屏息7秒、缓慢呼气8秒）。
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中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
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