聚焦(糖尿病足保肢治疗 专家研讨国产冷激光技)术方案
北京7月19日电 (记者 张素) “国产冷激光技术为糖尿病足患者开辟了全新的治疗路径,在确保手术安全性和疗效的同时,还能有效减轻患者的经济负担。”首都医科大学血管外科专家郭建明于18日如此表示。
当天,第十九届中国南方血管大会新品研讨会如期举行。与会专家围绕下肢动脉减容的未来走向、多中心临床试验数据及临床实践应用等议题展开深入交流,并对国产冷激光在糖尿病足、长段闭塞和重度钙化病变等复杂病例中的适用场景进行了细致探讨。
据中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心发布的数据,2023年国内糖尿病患者人数已达到2.33亿。研究进一步揭示,其中15%至25%的患者可能并发糖尿病足,而约八成的此类患者伴随下肢动脉缺血,更有约19.03%的糖足患者最终不得不面临截肢的严峻现实。
重建下肢血运被视为保住肢体的核心策略。今年2月,郭建明在日本血管内治疗会议(JET2026)上展示了头对头对照研究的成果;随后在5月,一项针对355nm冷激光与308nm准分子激光的头对头多中心随机对照试验(RCT)结果被国际知名期刊正式刊发。这项研究有力证实,国产原创的355nm冷激光技术在应对复杂下肢动脉病变时展现出显著优势。
“355nm冷激光斑块消融能够逐步将斑块气化并碎裂为微小颗粒,这些分子化颗粒通过血液循环被代谢清除,从而大幅降低远端栓塞的可能性。特别是在轻中度钙化斑块或支架内增生堵塞的情况下,该技术均可实现有效消融。”上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科副主任医师秦金保如是解读。
以往,激光斑块消融设备高度依赖进口。自2019年起,中科微光医疗器械技术研发团队与中国科学院西安光学精密机械研究所携手,共同打造了激光与OCT成像集成系统,并完成了多轮基础实验验证。
“我们毅然放弃了技术成熟且易于商业化的‘气体激光’方案,转而选择了技术壁垒更高、长期效益更突出的‘三倍频固体Nd:YAG激光路线’,由此开启了长达七年的医工融合研发征程。”中科微光医疗器械技术创始人兼CEO朱锐回顾道。
据透露,研发期间,团队成功攻克了高峰值功率激光稳定传输、高精度光路耦合、超细光纤拉锥合束等一系列卡脖子难题,自主研发的三倍频光折叠技术和航空级精密光纤加工工艺也已投入实际应用。
谈及355nm冷激光斑块消融系统,秦金保指出,对患者而言,这一创新方案可规避长支架断裂或闭塞的风险,为下肢动脉疾病治疗提供了“无创化、精准化”的全新选择。
郭建明强调,这一成果对推进慢性病防治、守护患者肢体完整与生命尊严具有深远的现实意义。
中新健康|吃完感冒灵不能《开车了!国家药监局发布新规》
中新网北京7月23日电(记者 赵方园)服用感冒灵后,请勿再握方向盘!7月20日,国家药品监督管理局发布通知,宣布将对感冒灵口服制剂(涵盖颗粒、胶囊、片剂及茶剂)的说明书内容进行统一规范,涉及【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等多项条款。其中【警示语】部分被要求清晰标注:“用药期间严禁饮酒或含酒精饮品”“服药后不得驾驶机动车、船舶、飞机,亦不得从事高空作业、机械操作或精密仪器操控”。而在【禁忌】一栏中,明确列出“严重肝肾功能不全者禁止使用”“对该药品或其成分过敏者禁止使用”。同时,【不良反应】部分须详实记录包括皮肤及皮下组织、神经系统、消化系统、肝胆系统等多个身体系统可能出现的异常反应。这一举措意味着,又一款年销售额高达数十亿元的常用药品,被正式列入“服药后禁驾”的管控范畴。
所谓“药驾”,即驾驶员在服药感冒药或精神类药物后,可能产生嗜睡、头晕、视觉模糊、眩晕等症状,这一现象近年来越发引起社会关注。世界卫生组织曾公布七类可能影响驾驶安全的药物,包括抗组胺药、抗抑郁及抗焦虑药、镇静催眠药、解热镇痛药、降压药、抗癫痫药以及降糖药。据公开资料显示,2025年期间,全国多地已发生多起与“药驾”相关的交通事故,此类事故在全部交通意外中占比接近10%。感冒灵口服制剂作为一种典型的中西药复合制剂,其成分中包含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中,马来酸氯苯那敏对中枢神经系统具有显著的抑制作用,极易引发嗜睡、乏力及注意力涣散,这正是本次说明书修订所聚焦的主要风险点。
依据米内网的统计数据,感冒灵颗粒在2025年的全年销售额突破20亿元人民币,稳居呼吸系统用中成药市场的领先地位。自2023年起,在城市实体药店销售的感冒类中成药TOP20榜单中,感冒灵颗粒已超越连花清瘟,持续占据“销量冠军”的位置。值得注意的是,此次修订并非首次行动。早在2024年,国家药监局便通过第81号公告,对复方感冒灵制剂的说明书进行了初步调整。而此次2026年发布的第66号公告,则进一步将修订范围扩大至所有感冒灵口服制剂剂型,反映出安全监管标准的持续升级。
记者经查阅发现,感冒灵口服制剂的批准文号数量庞大,涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等众多生产企业。其中,华润三九的2025年年报显示,“999感冒灵”品牌已连续十二年荣登中成药感冒咳嗽类产品销量榜首。
中新健康丨被指贿赂医生{、违规收集患者数据,科伦博泰陷“举报}门”
北京7月29日电(记者赵方园)当日,一封针对科伦博泰及其关联人员涉嫌商业贿赂的举报信在市场上流传开来,引发广泛关注。举报内容显示,为提升药品竞争力及扩大销售规模,科伦博泰涉嫌采取多种隐蔽手段,向医务工作者输送不当利益。
举报文件称,该公司主打产品芦康沙妥珠单抗——2025年终端定价为每支9399元——涉嫌每支向相关医务人员支付900至2000元不等的回扣。相关款项疑似借助虚开餐饮、交通及会议发票的方式,从公司财务账目中套取资金,再以现金形态分发。
此外,举报信还指控该药企借助基金会名义实施定向资助。报道指出,科伦博泰与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订所谓的学术会议劳务协议,向特定临床科室负责人输送劳务费用,累计金额据称突破800万元。文件中具体点名了数家三级甲等医院的科室主任,涉及金额从单次学术会议20万元到年度总额逾100万元不等,并特别提到部分款项以现金形式交付。
关于会议劳务费的指控,举报材料透露,该企业频繁举办线上与线下学术活动,涉嫌通过伪造签到记录、篡改会议照片、重播过往录像等手法虚报费用,并向参会医生支付远超行业常规水平的“讲课费”或“讨论费”。举报还列举了若干贵重礼品赠送案例,例如在2025年至2026年初期间,向多位知名三甲医院科室负责人馈赠科比签名球衣、茅台酒、华为最新款折叠屏手机及购物卡等,旨在维持密切的客情纽带。
除商业贿赂的指控外,该举报信亦反映医药代表在遵守医疗规范和数据安全方面存在严重疏漏。文件声称,相关代表无视《医药代表管理办法》的明文规定,擅自查看医生办公电脑,非法收集及汇总患者诊疗信息,并在未获授权的情况下绕过医生,直接与患者私下沟通。中新健康曾多次尝试联系涉事医药代表,但截至发稿时未获任何回应。科伦博泰相关负责人在接受询问时表示,目前尚无官方正式表态。
根据界面新闻同日报道,科伦博泰方面回应称,举报信所述内容与事实不符,公司将进一步核实举报人身份,并保留追究其法律责任的权利。
聚焦(糖尿病足保肢治疗专家研讨国产冷激光技)术方案北京7月19日电(记者张素)“国产冷激光技术为糖尿病足患者开辟了全新的治疗路径,在确保手术安全性和疗效的同时,还能有效减轻患者的经济负担。”首都医科大学血管外科专家郭建明于18日如此表示。当
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