中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

7月29日，香港金融基建迎来里程碑式进展——香港债务工具中央结算系统（CMU）与瑞士证券交易所（SIX）的直连机制正式上线。此举是迅清结算有限公司（下称“迅清结算”）自2024年成立以来，首次将服务版图延伸至股票交易后处理领域，为其业务谱系增添浓墨重彩一笔。

作为金管局CMU系统营运、国际化及商业化运作的核心执行方，迅清结算此番推动的直连安排，巧妙打通了CMU会员通往瑞士与西班牙两地证券市场的路桥。这不仅使CMU的全球触角和互联互通能力再上层楼，更将香港作为中国内地与国际市场间重要桥梁的战略价值，推向新的高度。

香港金管局总裁余伟文对此评价称，CMU与SIX的直连，标志着该系统朝着构建一站式、多元化资产交易后基础设施的愿景，迈出关键一步。展望未来，CMU将持续拓宽全球布局，不断丰富服务范畴，以因应瞬息万变的市场需求，进而为香港固定收益与货币市场的纵深发展注入强劲动力，夯实其国际金融中心的领先优势。

在今天上午的国家发展改革委例行新闻发布会上，官方通报了重大工程建设的最新进展、人工智能产业的前沿突破，以及7550亿元中央预算内投资的基本落实状况。

当前，“十五五”规划中的109项重点工程正加速推进。继三峡水运新通道、广州新机场、福建上白石水利枢纽等新建项目相继破土动工后，新藏铁路东西段、四川都江堰灌区现代化改造等工程的前期筹备也在紧锣密鼓地展开，力争尽早动工并转化为实际工作量。

在人工智能领域，上半年我国自主创新步伐显著提速，产业链各环节亮点纷呈。国家发展改革委政策研究室主任兼新闻发言人蒋毅指出，算力基础设施持续巩固，国内首个全自主技术体系的10万卡人工智能超集群已投入运行，截至6月底，全国智能算力总规模达到去年同期的2.8倍。与此同时，模型能力取得跨越式提升，以深度求索、月之暗面为代表的国内企业相继推出多个万亿参数级的开源大模型，国产大模型的全球累计下载量已突破100亿次，并加速实现与国产算力芯片的兼容适配。数据要素流动愈发活跃，已建成超过12万个高质量数据集，算力、模型与数据三者相互促进的良性生态正在加速形成。在这些因素的协同驱动下，人工智能已成为经济增长的重要引擎，相关产业持续保持30%以上的高速增长态势。

展望未来，国家发展改革委将聚焦自主创新能力的提升，强化基础研究和技术攻关，同时推动数据资源的开放共享，加快人工智能语料库的建设，为产业高质量发展提供坚实支撑。

与此同时，我国“六张网”规划建设正全面提速。国家发展改革委携手相关部门和地方，针对每张网量身定制了专项规划或实施方案，力求尽快见到实效。当前，大批项目已进入密集开工期，年内拟开工的重大单体项目大部分已启动建设；另有一批项目正加快建设步伐，如国家水网大动脉中的南水北调中线引江补汉工程以及能源骨干网络上的四川阿坝1000千伏变电站等；此外，还有一批项目已建成并投入运营，位于郑州的国家超算互联网核心节点内，数万张国产AI芯片正保持高速运转。发言人表示，“六张网”建设进展顺利，政策效应正逐步显现，未来将突出多网协同、软硬协同与场景协同，进一步细化实施方案，因地制宜、分行业推动各项建设任务落地见效。

在投资方面，今年7550亿元中央预算内投资已基本分配完毕。蒋毅介绍，在投资方向上，坚持“投资于物”与“投资于人”紧密结合，民生类政府投资力度进一步加大。具体而言，在抢险救灾领域，入汛以来国家发展改革委已紧急下达14批、合计7.5亿元的中央预算内投资，支持受灾地区基础设施和公共服务设施的应急恢复；在以工代赈方面，全年已下达资金395亿元，实施项目超过7800个，吸纳带动务工人员达150万人，人均增收超过1万元，有效发挥了促就业、助增收、惠民生的综合效益。

共建“一带一路”在上半年也取得了一系列扎实进展，投资合作持续向高科技、绿色低碳等新兴领域延伸。蒋毅透露，在经贸合作层面，我国与共建国家的货物进出口总额达到12.97万亿元，同比增长14.8%，占外贸总额的50.9%。互联互通方面，匈塞铁路匈牙利段已开通货运功能，中吉乌铁路实现全线动工。中欧班列保持强劲增长势头，上半年共开行11186列，同比增长20.2%。

值得一提的是，面对地缘冲突对国际油气供应链的持续扰动，我国仍实现了“空调自由”和“用电自由”。国家发展改革委有关负责人表示，中国能源体系之所以具备强大韧性、经受住严峻考验，根本在于党中央的统揽全局与科学谋划，以及各方狠抓落实，系统性地构筑了“四道保险”。首先，从供给端来看，传统能源兜底保障有力，新能源已成为电力供应的重要生力军；其次，从需求端而言，绿色低碳转型持续深化，用能结构不断优化，党的十八大以来，我国以年均约3.3%的能源消费增速支撑了年均约6%的经济增长；第三，从支撑条件看，基础设施提供了坚实保障，改革创新持续激发活力，油气“全国一张网”布局日益织密，长输管道总里程已可绕地球赤道5圈；第四，从国际合作看，进口来源日益丰富，多元化进口格局加快形成，西北、东北、西南、海上四大能源进口通道已全面建成，覆盖超过100个国家和地区。

甲醛超标、墙体渗水、霉斑滋生——这些词频频出现在租房投诉中。暑期租房高峰来临，不少租客满怀期待搬入新居，却意外陷入“甲醛房”或“蘑菇房”的困扰。面对这些看不见的健康隐患和看得见的居住烦恼，租客们该如何提前防范？一旦权益受损，又应如何拿起法律武器？

“当时我进屋待了不过两三个小时，出门时就已经头晕目眩，嗓子又干又苦。”说起今年5月在某城市的租房经历，租客叶旻至今心有余悸。她此前在社交平台上刷到一套精装修一居室，线下看房当日便痛快地支付了1000元定金。谁知，返程途中身体就开始拉响警报。

意识到情况不对后，叶旻立刻联系房东，表示不愿承租并请求退还定金。房东回应称款项已转交中介，而当她再与中介联系时，发现自己已被拉黑，这笔定金至今石沉大海。

每年暑假都是租房市场的黄金期。记者走访发现，不少房源看起来焕然一新、价格诱人，但租客入住后却接连遭遇甲醛超标、墙体渗漏、霉菌滋生等问题。这些所谓的“甲醛房”和“蘑菇房”，究竟该如何识别？发现后又能如何有效维权？

入住才知“货不对板”。叶旻回忆道，当时中介带看时反复强调“已做除醛处理”，而她交了定金才得知，小区交付才两个多月，楼上楼下还处于装修高峰期。她坦言，当时只关心通勤距离和生活便利，中介又一直强调房子抢手，让她来不及多想。

另一位租客龙依梵向《工人日报》记者透露，她曾看中一套中古风格的树景房，看房当天室内几乎无异味，便以押一付三的方式支付了9600元，还添置了一批二手家具，打算长住。谁知入住两天后，她就出现喉咙疼痛、头痛等症状，一周后地板竟大面积翘起。她自己用自测试剂初步筛查发现异常后，又花600多元委托专业机构检测，最终确认甲醛超标1.5倍。几经交涉，房东虽然同意退还押金、剩余租金和检测费，但搬家、保洁、家具处理等额外3000多元损失，只能由她自己默默承担。

与“甲醛房”的即时反应不同，“霉菌房”的隐患往往更为隐蔽。在某省会城市租房的张雨婷，入住半年后才察觉厨房和客厅墙体因渗水而持续发霉。当初她与房东约定提前退租可全额退还押金，但真正退租时，对方却临时扣除了500元“空置补偿”和200元“霉斑维修费”。

记者调查发现，“看房时很难察觉真问题”几乎是所有踩坑租客的共同感受。一些外表光鲜的房源，可能使用了大量廉价板材，或是在漏水、返潮问题尚未解决时便粉刷翻新。短短十几分钟的看房时间，普通租客根本难以发现空气污染或墙体渗漏等隐性缺陷。

要避开“无异味即安全”的认知误区，从事房屋检测工作的张明指出，甲醛的主要来源是人造板材和劣质木质家具。柜体安装需切割打孔，一旦封边受损，内部甲醛便会持续外泄。甲醛释放是一个长期过程，温度越高、湿度越大，释放量越大。开窗通风时浓度骤降，关窗后又会悄悄回升。

张明提醒，试纸、测试盒和手持检测仪只能作为初步筛查手段，绝不替代专业检测。租客委托检测时，务必确认机构的资质和检测标准，并按规范关闭门窗、控制采样条件，确保结果准确可信。

记者观察到，专业检测能判断房屋是否存在问题，但租客能否解约或退款，关键在于出租方是否履行了适租义务。有租客困惑：既然实地看过房，是否等同于认可了房屋现状？

对此，北京桦天律师事务所律师王佳琳分析道，民法典第708条明确规定，出租人应按约定交付租赁物，并在租赁期内保持其符合约定用途。她强调：“出租人的法定适租义务，核心在于房屋必须满足基本居住安全与健康底线，水电设施正常运转，主体结构无安全隐患。这一义务属于法律强制性要求，不能通过简单看房或私下约定予以免除。”

王佳琳进一步解释，即便出租人在签约前已告知房屋刚装修完毕，租客承租期间发现甲醛超标并同意除醛补救，这种事前告知和事后补救都不能免除出租人的法定安全保障义务。甲醛持续危害呼吸系统，属于法定的“危及健康”情形，不受事前知情约束。即使合同约定押金不退，也无法对抗出租人交付不合格房屋的根本违约行为，租客仍可无责解约。

在司法实践中，已有不少判决支持租客的维权诉求。上海市第二中级人民法院近期审结的案件中，奚女士产后带着婴儿租房，支付4.1万元定金后委托检测，发现房屋多个点位甲醛超标。房东却以“检测时并非空房状态”为由拒绝退还定金。法院审理认定，出租人确保房屋符合安全卫生条件是法定义务，不因房屋交付状态而改变，最终判决房东全额返还4.1万元定金。

然而，采访中记者发现，不少租客在遭遇问题房后选择自认倒霉，往往不知道如何合法取证。租客王婉的维权经历值得参考。她入住三四天后即感身体不适，要求退租却被房东以“已经除过甲醛”为由拒绝。随后，王婉一方面搬空私人物品并拍摄视频留证，另一方面约专业机构上门检测，并拨打12345投诉。经社区介入协调后，房东最终全额退还了租金和押金。

针对租客普遍关心的避坑与取证要点，北京泽盈律师事务所律师林屾建议：“看房尽量安排在白天，仔细检查墙角、天花板、窗边、柜体背面等细节，主动询问装修时间和漏水情况。签约时务必细读合同条款，将空气质量不达标或存在隐蔽渗漏、霉变等情形时承租方可无责解约、退还押金和未使用租金等内容写入合同。收房时逐项验收，对已有瑕疵拍照记录，以免日后责任难以界定。”

除了事后维权，如何从源头减少问题房源？王佳琳认为，治理租赁市场乱象需要多方协作。她建议监管部门完善租赁住房强制性标准，尤其对机构化运营的“长租公寓”和“二房东”加强备案管理，首次出租前必须提供合格的第三方空气质量检测报告。同时，租赁平台不能只扮演“牵线人”角色收取中介费，更应尽到审慎审查义务。对明显有异味或刚刚装修完的房源，平台应要求房东出示检测报告，否则不得上架。

“当问题房源更难进入市场，隐瞒瑕疵的出租方需要承担更高成本，租客才能真正住得安心。”林屾补充道。

（应采访对象要求，文中部分人名为化名）