《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
《海南“十五五”将建设琼州海峡滚装第二通道》
中新网海口7月31日电 (记者 王子谦) 海南省人民政府于30日正式发布《海南省“十五五”综合交通运输规划》(下称《规划》),其中对琼州海峡对外交通的畅通升级进行了系统性部署,明确将推动湛海高铁建设,并着手研究琼州海峡乌石至临高间的滚装运输备用通道。
按照该《规划》的蓝图,“十五五”期间海南将着力增强与内陆腹地的通达效率,依托湛海高铁工程无缝并入全国高速铁路网络,同时推进粤海铁路轮渡设施的扩容提质。借助G15沈海高速、G75兰海高速等国家级主干道,进一步拉近海南与北部湾城市群、西南陆路走廊及粤港澳大湾区的公路交通联系。
眼下,海南岛与大陆之间仅靠一条滚装航线维系交通往来,运力天花板长期制约着人员与货物流通,已然成为海南自贸港建设进程中的核心交通短板。为此,《规划》将“黄金水道”的打造置于突出位置,提出以海南至广东为主线、海南至广西为支线的跨海通道总体架构,加速湛海高铁落地,实现客滚轮渡与铁路轮渡的协同调度,从而显著压缩过海耗时。
在滚装运输体系方面,《规划》明确要优化琼州海峡现有通道布局,充分利用既有港址资源,并于海峡两岸适度增设码头点位,近期将重点论证乌石至临高滚装第二通道的可行性。同时,以绿色与智能为方向,稳步推动客滚船舶的运力迭代升级。
值得关注的是,《规划》罗列了“十五五”时期海南对外综合大通道的四大标志性工程:铁路层面为新建湛江至海口跨海轮渡及相关线路的湛海高铁;公路层面是G75兰海高速海口段的建设;滚装层面则聚焦琼州海峡第二通道;低空层面规划构建一主一备的跨海峡航路体系。
据透露,湛海高铁的环境影响评价工作目前已进入推进阶段,跨海客滚船的招标设计亦已启动,首批涉及6艘船舶。待船舶方案尘埃落定后,码头建设、路基铺设及桥梁施工等前期筹备将同步铺开。
宁夏雷(暴天气多发 专家支招预防“雷暴哮喘”)
中新网银川7月22日电(记者 杨迪)近期,宁夏地区频繁遭遇雷暴天气,不少居民对雷暴哮喘等健康隐患感到担忧。在宁夏卫健委于22日举行的“时令节气与健康”(大暑)专题发布会上,专家针对这一话题进行了详尽解读。
宁夏疾控中心环境卫生与消毒杀虫科主任医师齐爱指出,雷暴哮喘指的是在雷暴天气发生期间或紧随其后出现的支气管哮喘急性发作或病情加重,这种现象在花粉季节尤为常见。她解释说:“雷暴哮喘并非普通雨天里偶发的呼吸道不适,而是雷暴强对流天气改变了空气中花粉等过敏原颗粒的形态与分布,使得敏感人群在短时间内大量暴露于这些物质,进而引发明显的呼吸道症状加剧。”齐爱还提到,每年7月至9月是宁夏蒿草花粉飘散的高峰期,加上夏季多发的雷暴天气,二者叠加显著增加了雷暴哮喘的发生概率。
齐爱进一步说明,雷暴哮喘的高风险人群主要包括:曾有过雷暴哮喘病史的人;患有哮喘并对花粉或霉菌过敏者;季节性过敏性鼻炎患者;以及虽未确诊哮喘但过敏原检测呈阳性(特别是花粉过敏原阳性)或有过敏性疾病家族史的人群。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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