中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成 登顶国际顶)刊
天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根治性手术后,若采用国产创新靶向药物恩沙替尼进行辅助治疗,其复发或死亡概率可骤降八成,且对脑部转移的防护成效尤为显著。该研究由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授领衔,联合国内多家医疗机构协同完成。
在我国,肺癌长期高居恶性肿瘤发病与致死榜首。对于罹患早期肺癌并具备手术条件的患者而言,外科切除被视为通向治愈的核心路径。然而,即便实现肿瘤的彻底清除,仍有可观比例的病患会在术后数年遭遇复发,其中不乏令人棘手的脑部扩散情形。
在此类患者群体中,一个特殊亚群携带着“ALK融合基因”标志。尽管这一基因变异在肺癌病例中的占比仅为5%至7%,被归入“小众靶点”之列,但受此影响的患者往往发病年龄偏低,疾病进展却异常迅猛,术后出现转移的风险更让临床医师备感忧虑。如何在根治术后进一步压制复发隐患,尤其是筑牢中枢神经系统的“安全屏障”,长期以来被视为治疗体系中的重大攻关难点。
ELEVATE项目招募了274名成功接受肿瘤全切手术的ALK阳性非小细胞肺癌患者,并将其随机划归两大阵营:一组术后每日口服国产第二代ALK抑制剂恩沙替尼225毫克,另一组则接受安慰剂治疗,两组的用药周期均设定为24个月。试验采取严苛的双盲架构,无论医护人员还是受试者均对分组情况毫不知情,从而确保最终结论的客观性与严谨度。
数据表明,在中高危风险人群中,服用恩沙替尼的受试者于24个月内的无病生存率高达86.4%,相较之下,安慰剂组的这一数字仅为53.5%。换言之,该药物令患者的复发或死亡威胁锐减了80%。
更为亮眼的成果体现在脑部防护维度:用药组发生中枢神经系统复发的概率下降了78%,这无疑为患者术后的“头脑保卫战”增添了一件利器。
值得关注的是,该研究的方案设计高度契合真实诊疗实践。受试者均是在完成既定辅助化疗程序后才进入随机分组阶段,这更贴近日常临床路径。此外,研究团队前瞻性地吸纳了将近四分之一的更早期患者,由此为靶向治疗向早期人群延伸的探索铺设了坚实的证据基础。
作为论文的通讯作者之一,天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升表示,恩沙替尼身为国产原研药物,在确保卓越疗效的同时,亦具备良好的药物可及性,预期将惠及更为广泛的中国患者。据悉,此番已是本年度《新英格兰医学杂志》刊发的第三篇源自中国肺癌领域的重磅学术成果。(完)
线{上买药“秒开方”?安全不能让位于速度}
打开手机应用,输入药品名称,完成支付后静候快递小哥送药上门……线上购药的便捷性毋庸置疑,然而其背后潜藏的“一键秒出方”“审核走过场”等乱象,却为公众用药安全埋下了不容忽视的隐患。据记者亲测发现,当下不少平台对部分处方药的购买几乎毫无门槛。(见7月14日《法治日报》)
处方药绝非寻常消费品,其合理使用必须建立在确切的医疗诊断和真实病情之上。但现实却是,不少网络平台所谓的“智能问诊”不过是“走马观花式的形式问诊”:用户只需轻点几项选项,系统随即自动生成药方;药师审方环节要么缺位,要么形同虚设,甚至有平台从上传处方到支付完成全程仅耗时5秒,全程无任何真人药师过目把关。这种“动动手指即可开方”的虚假医疗模式,不仅直接违背了《药品管理法》所确立的“先方后药”核心原则,更令患者深陷不可预估的用药风险之中。与此同时,部分本应面向慢性病患者的“长处方”医保药品,也被不法分子利用虚假申报等手段套取,严重危及医保基金的正常运转。
“秒开方”现象的蔓延,其根源在于平台逐利本性与监管步伐的脱节。部分网络平台为了冲刺交易规模、笼络用户流量,在处方核验、药方开具等关键环节的技术设计上大开方便之门,甚至对虚构病症、绕过审核等违规操作采取默许态度;而基层监管部门人手有限,跨区域协查困难重重,致使大量违规行为难以被及时捕获和严肃处理。
令人欣慰的是,监管层面正在加速发力。不久前,国家药监局正式出台《处方药网络零售合规指南》,对商家资质、销售流程、信息展示、平台责任等多个维度提出了系统而详尽的要求。相较于2025年9月发布的征求意见稿,正式版《指南》的约束力明显增强,全文多处原先使用的“鼓励”“建议”等柔性措辞,已替换为“不得”“应当”等硬性规定。例如,明确要求处方审核必须由执业药师本人完成,严禁以人工智能取代人工审方,其他岗位人员亦不得越俎代庖。
应当承认,这一系列举措必将有力推动网售处方药迈向规范化轨道,然而制度的落地生根还需依靠强有力的执行保障。比如,加快构建处方信息共享机制,推广视频问诊、人脸核验等科技手段,确保“人、方、药”三者精准对应;对违规平台实行“黑名单”管理,做到该罚的绝不手软、该停的绝不姑息。与此同时,广大患者也应增强用药安全意识,不因“低价”“速达”等噱头而盲目下单,尤其对减肥药、精神类药物等高风险处方药,更需提高警惕,谨慎对待。唯有平台尽责、监管从严、消费者协同监督,多方形成合力,方能真正堵住“秒开方”这一危害安全的漏洞。
网购药品的安全底线,绝不能为速度所让路,这既是互联网医疗应有的行业样貌,更是不可逾越的基本准绳。
咖啡+益《生菌,能减轻肠胃》负担?
近日,一款号称蕴含“百亿活菌”的透明吸管在社交平台上迅速走红,成为咖啡爱好者们争相打卡的新宠。这款吸管内封存着白色颗粒状物质,官方宣称每支含有不少于100亿CFU的活性益生菌,并打出“轻‘腹’担”的宣传口号。不少网友表示,在饮用后感受到排便更加通畅,引发了一波热议。那么,用这款新奇吸管喝咖啡究竟是怎样一种体验?活性益生菌到底有何功效?是否适合大量补充?带着这些疑问,记者展开了实地探访,并邀请医学专家进行权威解答。
7月30日中午时分,记者来到位于建邺区金融城附近的某品牌咖啡门店。店内人气爆棚,不少消费者正饶有兴致地尝试着“咖啡搭配益生菌”的新潮喝法。“我在短视频上看到新品宣传,特意赶来尝鲜,这已经是我第二次购买了。”一位李姓消费者向记者分享道,她点了一杯标准美式,口感体验是“入口时带有淡淡的酸甜,与美式的微苦交织,整体感觉颇为清爽”。不过,她也坦言,并未像网上说的那样感受到排便更加顺畅。
记者在点单过程中得知,这款吸管并非适用于所有饮品,目前仅支持部分冰镇美式系列,如小黄油美式、百香果C美式等品类,且需要额外支付2元进行升级换购。记者随即购买了一杯小黄油美式搭配百亿活菌吸管,观察到吸管包装袋上标注着“百亿活菌乳酸菌粉固体饮料”字样。与普通咖啡吸管相比,这款吸管略粗一些,两端设有滤网以防止颗粒外漏。或许是因为黄油本身的甜味较为突出,记者并未明显品尝到活性益生菌的特殊味道。
据店内工作人员介绍,这款吸管必须搭配冰饮使用,因为热水会破坏益生菌的活性。当被问及库存情况时,对方表示,自上市以来市场反响热烈,这段时间几乎每日都需要补货。然而,记者在现场观察中发现,并非所有消费者都对此买账。一位仅点了标准美式的顾客表示:“我纯粹是为了喝咖啡而来的,怕遇到奇怪的味道影响口感。”在社交平台上,网友们的评价也呈现两极分化态势:有人赞赏“口感层次因此更加丰富”,也有人批评“风味平平无奇,颗粒融化后仍是普通美式”。
一支吸管中蕴含百亿益生菌,这真的对健康有益处吗?南京医科大学附属逸夫医院消化内科副主任医师杨焱指出:“人体肠道本身就是一个蕴含菌群的环境,所谓益生菌,就是肠道内对人体有益的细菌群体。”他表示,益生菌有助于调节肠道屏障功能,维持微生态平衡。补充益生菌的核心目的,就是让有益菌占据优势,从而平衡可能有害的菌群,“这对于调节免疫功能、预防过敏以及改善乳糖不耐受等症状都有积极作用。”
杨焱进一步解释:“大量研究表明,益生菌必须‘活着’到达肠道并成功定植,才能真正发挥调节菌群平衡、维护肠道屏障功能的作用。因此,‘活性’是衡量传统益生菌产品质量的重要标准。”他指出,“100亿CFU”属于“中等偏上”的含量水平,但这一数字是产品出厂时检测出的活菌数量,能否确保这些菌群全部活着抵达肠道并发挥作用,还需考量产品在生产过程中所采用的制备工艺,是否能够切实保护活菌在肠道内“安家落户”。
那么,对于身体健康的人群而言,是否有必要特别补充益生菌呢?杨焱对此表示,益生菌并非人人需要,也绝非补充越多越好。人体肠道拥有复杂的微生态系统,健康人群的菌群本身就处于动态平衡状态,长期依赖外来补充不仅没有必要,还可能掩盖腹胀、排便习惯改变等潜在疾病信号,延误正规诊疗时机。
“对于急性腹泻患者,适量补充益生菌可以改善相关症状。但如果是慢性腹泻患者,则可能提示肠道本身存在菌群失调或屏障功能障碍。此外,免疫力低下者、患有严重基础疾病的人群等,都必须在医生指导下规范使用。”杨焱特别强调。
面对市场上琳琅满目的益生菌产品,杨焱建议消费者在选购时注意查验产品是否标注完整的菌株编号,是否为活性菌制剂,以及储存条件是否符合规定。对于活菌类产品(一般为每份50至100亿CFU),为保证菌株活性,冲调水温不宜超过40摄氏度,最好在餐后半小时小口慢饮,避免空腹摄入。
中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成登顶国际顶)刊天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根
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