《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
长江十(年行|高原湖泊绽)芳华
盛夏时节,昆明滇池外海北岸,澄澈水面被阳光穿透,白瓣黄蕊的海菜花在碧波中轻轻摇曳,恍如星辰洒落人间。来自河北的游客周欣举起相机,屏住呼吸,将这颗水中的精灵定格在镜头之中。
对许多云南人而言,这朵小白花曾是童年河畔再寻常不过的景致。它只在清纯无染的湖泊与溪流中安家,水质稍有波动,便会悄然隐退,因此被誉为水质的“活体标尺”。如今,继滇池草海大泊口、东风坝之后,海菜花再度现身于外海的海洪湿地和龙门片区近岸水域。它的归来,恰似滇池水生态日益复苏的一抹生动缩影。“水下森林”焕发生机,滇池治理迈入新里程。
海菜花的绽放,离不开滇池生态修复工作的持续推进。近年来,昆明市从源头控污、生态修复、河道整治、科学调水等多管齐下,推动滇池水环境稳步向好,全湖水质已连续八年稳定在Ⅳ类,为生态系统和生物多样性的恢复铺平了道路。目前,滇池保护治理的重心,已由单一“水污染防治”转向“污染治理”与“生态修复”双轮驱动的关键阶段,恢复水生植被成为重中之重。
草海大泊口的试点工程如同一剂强心针:通过截污与清水补给,这片水域的沉水植物覆盖率已从2014年的19%攀升至50%以上,局部水质甚至超过Ⅲ类标准。以此为样板,2026年滇池外海生态修复示范工程全面展开。科研团队摒弃了过去高密度种植水草的粗放做法,创新推行“补水调控+沉水植被恢复”的组合策略。他们如“水下园艺师”,统筹牛栏江来水与水质净化厂尾水,对水体进行精细“透析”;在4.5万平方米的核心先行示范区,精心搭配苦草、马来眼子菜、穗状狐尾藻和海菜花等本土优势物种,构筑起层次分明、四季常青的“水下森林”。
这一精耕细作的成果令人瞩目:海洪湿地片区的水体透明度稳定在约2米,阳光重新成为湖底的常客,沉水植物长势繁茂,连片成林,海菜花大面积盛开,水下景观蔚为壮观;各项水质指标持续向好,水体自净能力显著提升。从洱海到泸沽湖,高原湖泊皆显芳华。
净水生繁花,盛景不止于滇池。夏日的云南高原,多片湖泊重现海菜花绽放的美丽画卷。2026年7月19日,苍山含翠,洱海如镜。联合国秘书长古特雷斯沿着大理洱海生态廊道徐徐而行。湖面上,洁白如星的海菜花随风轻摆;岸边,生态廊道将村庄与湖泊串联起来,把苍洱风光与人间烟火融于同一幅画卷。他驻足感叹:“海菜花就是水质的晴雨表。”
从20世纪90年代水质下降、蓝藻频繁暴发,到如今生态廊道环绕湖岸,洱海经历了一场系统性的保护治理。近年来,大理持续推进截污治污、生态修复和流域治理,推动湖泊保护与城乡发展协调并进。洱海生态廊道不仅连接了湖泊、村庄和城市,也为自然空间筑起一道屏障,实现了人与湖的和谐共存。
海菜花的回归,正是洱海生态改善的鲜活注脚。2025年8月,大理州与云南省生态环境厅联合发布“洱海指数”综合评价体系,从干净、清澈、生态、共享四个维度为洱海“打分”。2026年一季度数据显示,“洱海指数”达93分,评估为优;全湖水质保持Ⅱ类,透明度达2.3米。这不仅是环保部门的成绩单,更是一份向社会公开的生态承诺。
在泸沽湖,成片的海菜花漂浮于清澈水面,成为高原夏日最具辨识度的风景线。不少游客慕名而来,只为一睹这片对水质极为挑剔的花海。几位成都游客乘着猪槽船穿行其间,不停用手机记录湖光山色,“网上说只有水质极好的地方才能长出这种花,亲眼见到还是很震撼,这趟没白来。”在他们眼中,连片绽放的海菜花,本身就是泸沽湖水质最好的明证。
2023年,《云南省泸沽湖保护条例》正式施行,划定了湖滨生态红线和湖泊生态黄线,将波叶海菜花纳入流域珍稀水生植物专项保护范围。同时推进环湖截污管网全覆盖,推动商户和村落污水规范处置。近年来,当地持续深化川滇跨区域协同管护,常态化开展联合巡护与水质监测,严控入湖污染,泸沽湖水质稳定保持在Ⅰ类。一朵花的盛放,记录着长江十年的蝶变。
一朵海菜花的涅槃重生、连片绽放,背后是长江大保护十年的深刻变革,更是云南作为上游生态屏障的生动实践。2016年1月5日,习近平总书记在推动长江经济带发展座谈会上明确提出“共抓大保护,不搞大开发”的要求。作为长江上游的重要生态安全屏障,云南坚决扛起“上游责任”、强化“上游担当”,持续改善和巩固生态环境质量,筑牢长江上游生态安全屏障。
十年来,全省水生态环境质量持续提升,地表水国控断面优于Ⅲ类水质比例由2015年的62.3%上升至2025年的94.1%,六大水系出境跨界断面水质常年稳定在Ⅱ类及以上,重点高原湖泊水质稳中向好。海菜花从几近绝迹到连片盛放——这朵“水质试金石”的回归,正是长江大保护十年最动人的云南答卷。
如今,当我们凝视滇池水下那片摇曳的“星河”,看到的不仅是自然的馈赠,更是人类与湖泊全新约定的印证。清澈,将成为这片红土高原上,最恒久的底色。
云南网编辑 郭建丽 综合整理自云南日报、昆明日报、丽江市融媒体中心
干细胞治疗迎强监管!国家卫健委(:切勿轻信干细胞“不老针”)
国家卫生健康委于今日召开例行新闻发布会,聚焦时令节气与民众健康议题。新闻发言人胡强强在会上指出,近来部分不合规的组织与个人,借公众求医问药及养生保健之心理,蓄意制造焦虑情绪,大肆炒作干细胞相关产品与技术,并推销所谓的“不老针”,号称可实现“返老还童”、脏器修复乃至慢性病痊愈等效果。更有甚者,擅自进行干细胞输注等医疗行为,对大众的身心健康与财产安全构成了严重威胁。
针对此乱象,国家卫生健康委郑重提醒公众注意以下要点:首先,依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》之规定,所有干细胞相关临床试验必须履行备案程序,临床转化应用需获正式审批,涉及其药品与器械亦须完成注册、备案或批准流程,任何单位或个人不得擅自扩大其适用范畴。其次,干细胞疗法只能在具备合法资质的专业医疗机构中开展,美容机构、养生会所、细胞科技服务公司等非医疗场所,以及未持有医疗资格的专业人士,严禁进行任何诊疗活动,否则可能引发难以预估的健康损害。此外,尚处于研发阶段且未经批准的干细胞产品与技术,一律禁止用于临床实践,更不得向患者收取费用。公众需提升警惕意识,切实守护自身健康;一旦发现相关违规线索,可向当地公安、卫生健康或市场监管部门举报,亦可拨打12345市民服务热线进行反映。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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