历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
广西三伏高温与{洪涝汛情叠加 专家支招健康养生}要点
中新网南宁7月21日电(黄艳梅 杨志雄 梁雨诗)近期,广西在台风“美莎克”带来的极端强降雨影响下,部分地区遭受严重洪涝灾害。与此同时,三伏高温天气仍在持续,湿热交叠、暑气蒸腾,雨后环境潮湿,湿浊水气弥漫,暑湿与洪涝带来的秽浊之气相互交织,形成郁蒸之毒,阻滞气机,秽浊疫邪易弥散四方,侵入肌表、困遏脾胃,导致中暑、外感、泄泻、皮肤疮疹等疾患的发病风险显著上升。
面对这一特殊时期,广西有关专家提醒民众,三伏不仅是冬病夏治的黄金窗口期,更是汛后疾病防控的关键节点。传统中医理论强调“春夏养阳”,三伏作为长夏的极致阶段,天地阳气达到一年中的巅峰,人体经络气血随之通达,此时借助盛阳固本祛寒,辅以温热理疗、食疗温补,可驱散体内沉寒痼疾,实现“冬病夏治、固本培元”之效。
广西壮族自治区卫生健康委员会党组成员,广西壮族自治区中医药管理局党组书记、局长黎甲文指出,中医养生的核心在于顺应四时变化、养护自身元气。在三伏天,起居、饮食、运动、疗法四个维度皆为科学调养的关键途径。他强调,当前广西三伏高温与洪涝汛情叠加,湿邪与秽气交织,民众除遵循“春夏养阳”的传统思路外,还需隔绝污浊湿邪、养护肠胃以避免疫病,同时扶助正气抵御病邪,谨守“避秽、节饮、防暑、驱蚊”之要。
洪涝灾后,水源与环境极易受到污染,高温高湿条件下细菌滋生迅速,民众常出现腹痛、腹泻、恶心呕吐、肠胃不适等症状。广西中医药大学第二附属医院医务部主任、主任医师冯原表示,中医有“湿盛则濡泻”的理论,三伏天暑热夹湿、环境病菌繁多,湿气与秽气易上扰脾胃。若饮食不慎,病菌湿气侵入体内,会扰乱消化功能,引发腹胀、腹泻、呕吐、食欲不振等肠胃问题,这也是洪涝灾后的常见健康隐患。
冯原进一步指出,中医药防治灾后肠道疾病的核心在于“健脾祛湿、辟秽和中”。他建议,民众应严把饮食关口,不喝生水、不食浸泡变质或霉变食材,生冷瓜果与冰饮尽量忌口,以防损伤脾阳、加重内湿。日常居家可推行食疗调养,用生姜、紫苏煮水以温中止泻、辟秽散寒,或以茯苓、山药、薏米煲汤健脾和胃,固护脾胃正气。此外,注重居家环境辟秽,定期开窗通风,可采用苍术、艾叶烟熏居室,净化空气、祛除秽浊疫气,从源头降低疾病风险。
“(三伏贴”开贴 趁热“拔掉”这些病根)
炎炎夏日,7月15日伴随着入伏的到来,长达40天的“超长待机”三伏时节正式拉开帷幕,首都医科大学附属北京中医医院的三伏贴服务也于当日全面启动,儿科、呼吸科等候诊区人头攒动,前来贴敷的市民络绎不绝。
“伏天正值一年中阳气最为充沛的时段,也是中医倡导‘冬病夏治’理念的绝佳契机。”该院门诊部副主任姜志辉表示,这一疗法根植于《黄帝内经》中“春夏养阳,秋冬养阴”的古老智慧。借助盛夏自然界阳气鼎盛、人体毛孔舒张的天然条件,采用温阳散寒、扶正固本之法,助推体内阳气升发,清除潜藏寒邪,进而对冬季易发的虚寒病症起到预防和治疗作用。
据该院呼吸科副主任医师孟广松介绍,医院自主研制的温阳化痰穴贴已在临床实践中应用超过十年,且连续多年被指定为北京市冬病夏治三伏贴专项工作用药,深受患者信赖。这款穴贴以温阳散寒、健脾化痰为核心功效,尤其针对罹患慢性呼吸系统疾病、长期受反复咳嗽、咳痰、喘息困扰的人群。贴敷期间,饮食上应避免生冷、油腻、辛辣及油炸食品;生活起居则需严防风寒侵扰,避免淋雨涉水,切忌贪凉直吹空调或风扇。
值得注意的是,三伏贴并非适用于所有人群。若个体属于实热体质,比如体格健硕、常发咽喉肿痛、面色潮红目赤、咳出黄稠黏痰、大便干燥等症状,贴敷反而可能“助长火势”。此外,正处于发热期、皮肤有破损或严重过敏者,以及孕妇和两岁以下幼童,同样应避免使用。
姜志辉进一步阐释,“冬病夏治”远不止三伏贴一种手段,而是一项“顺应时节、辨证施治、内外兼顾、防治一体”的综合工程。医院已整合呼吸、心血管、妇科、儿科等八大科室资源,融合内服中药、中医特色疗法及院内专方制剂,构建起覆盖全过程的健康管理体系。
谈及妇科领域的应用,该院妇科副主任医师郭婧指出,诸如穴位贴敷、中药膏摩、耳穴压丸、皮内针等外治手段,常与内服汤药及院内制剂联合运用,在冬病夏治中实现多管齐下的疗效。
针对困扰众多中老年人的膝关节炎问题,针灸科主任医师付渊博分析,此症属中医“痹证”范畴,多由寒湿入侵、肝肾亏虚、气滞血瘀引发,而夏季正是驱散阴寒、优化关节机能的良机。针灸科采用火针、温针灸配合中药综合干预,能够温通经络、祛湿散寒。其中,火针兼具热力、通络与补益三重作用,凸显临床优势;温针灸则将针刺与艾灸巧妙融合,患者反馈成效显著。对于病情顽固者,科室还结合中药内服与外敷,实现辨病与辨证交融、针灸与药物并用,提供涵盖疼痛缓解至长期康复的全程方案。
该院儿科副主任医师丁丹丹透露,儿科针对儿童群体频发的反复呼吸道感染和小儿哮喘两类虚寒性疾病,特别研发了专属三伏贴,选用性质温热的药材配方,敷贴于人体阳气汇聚的督脉、膀胱经等背部穴位,旨在温养脏腑、增益阳气,同时驱散内蕴寒湿、化解痰饮,从而拔除哮喘及反复呼吸道感染的病根。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨