记者今日从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物，日前在我国率先获准上市，这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上，成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍，最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”，是一款具有全新靶点和机制的革命性药物，其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露，该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请，而我国在全球范围内率先批准其上市，这不仅是时间的领先，更意味着我国在“全球新”药物研发领域，已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进，直至注册上市的全链条突破，开创了全球首报首发的先河。

据悉，这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品，已在全球多地区同步申请上市。在我国，它获得了突破性治疗品种认定，并被纳入优先审评审批程序，从而进入了“双重加速通道”；在美国，除获得突破性治疗药物认定外，还跻身快速通道；在日本，则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格，同时进入快速审评审批体系；而在欧盟，也顺利取得了孤儿药资格认定。

中新网扬州7月27日电 (徐珊珊 陈凯 席超凡)7月27日，“青春启航逐梦向‘扬’”首届香港大学生扬州暑期实习项目在扬州运河三湾生态文化公园正式拉开帷幕。来自香港多所高校的实习学子、带教导师以及各界代表齐聚一堂，共同见证扬港两地青年交流由短期观光研学向岗位实践深耕的重要跨越。

扬州这座拥有逾两千五百年建城史的文化古城，与千年大运河相伴而生、共生共荣。古运河畔那片占地面积5.09平方公里的明清古城，承载着运河文化的精髓与魂魄。这里汇聚了联合国人类非遗代表作名录项目4项、国家级非遗代表性项目20项，雕版印刷、古琴艺术、淮扬茶点等传统技艺薪火相传，历久弥新。作为一座古老而又充满朝气的城市，扬州兼具厚重的人文积淀与无限的当代活力。

扬州市委常委、统战部部长丁四海在致辞中介绍，自2023年“百万青年看祖国”江苏站活动在扬州启动以来，四年来累计已有超过1500名港澳台青年走进这座古城，扬港青年在一次又一次的双向奔赴中增进了了解、拉近了距离、凝聚了共识。首届香港大学生暑期实习活动的正式启航，标志着两地青年交流正步入层次更深、领域更广的全新阶段。

江苏省委统战部副部长夏涛指出，此次实习项目突破了以往短期参观体验的交流模式，推动了苏港青年之间的互动从简单的走访考察升级为实质性的岗位实操，为两地青年的互融互促开辟了崭新路径。他鼓励香港学子扎根实践岗位，积极参与大运河保护、古城活化更新以及非遗创新传承等工作，在沉浸式的体验中厚植家国情怀，同时以青年独有的创新视角为文旅产业注入源源不断的新动能，努力成为连接苏港、扬港的桥梁与纽带。

世界运河历史文化城市合作组织(WCCO)秘书长陈玲春在致辞中表示，热烈欢迎香港学子走进WCCO、走近大运河。她透露，在实习期间，WCCO将为同学们建立起完善的带教体系、开设专题讲座、精心规划研学路线、搭建创作交流平台，助力大家在运河之畔深入认识扬州、真切感受运河文化的独特魅力，并寄语他们成为传播运河文化的青年使者。

扬州市蜀冈—瘦西湖风景名胜区党工委书记刘卫国在致辞中提到，蜀冈—瘦西湖风景名胜区坐落于扬州城市的中心地带，是“好地方”扬州向外界展示自身形象的“第一窗口”。他诚挚邀请香港学子在工作之余多到景区走走逛逛，更期待大家未来能以创业者、建设者的身份重返扬州、扎根景区，在这片充满希望的热土上尽情施展才华与抱负。

香港扬州青年总会副会长陈锦江表示，“港创意·扬州造”实习计划首次将香港青年的国际视野与创意资源系统性对接扬州古城活化与运河文化领域，这一举措不仅填补了相关领域深度交流的空白，更为两地长期合作搭建了一座全新的桥梁。

“港创意，扬州造”，意在用香港的创意点亮扬州的古城，借青年的微光照亮千年的文脉。香港大学生李梓涵作为实习学生代表发言。她坦言，过去只能在课堂上学习历史街区的活化理论与实践，而接下来的四周时间，她们将走出课堂、深入古城改造的一线参与实战操作，零距离感受古城保护与活化利用的真实脉络。“港创意的思路与千年古城文脉的相互交融，正是本次实习最难得的碰撞契机。”她代表全体同学郑重承诺，将严守纪律、虚心求教、知行合一，绝不辜负各方的殷切期许。

据悉，本次实习项目围绕运河文化、园林古建、文创文旅等优势产业展开，精心遴选了WCCO、扬州双博馆、扬州园林公司等6家单位，设置了包括国际交流、文博运营、古建设计、文创策划、新媒体运营等在内的多个岗位，并配备了专业导师，统筹安排好食宿、安全、研学等全链条服务保障，为香港学子精心打造了一个集实践锻炼、文化交流、结识挚友于一体的综合性平台。(完)

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

泰山脚下，一场关于“夜经济”的精细化实践正悄然兴起。今年，为破解传统夜市业态单一、同质化严重的困境，当地对泰山夜市进行了科学的区域重塑，划分为小吃、零售、娱乐三大板块。同时，建立起动态业态调整机制，定期优化末位品类，引入中华老字号、地域文创和本土特色餐饮，让夜市始终保持新鲜感。

“真正成功的夜市，不是让人消费一次就离开，而是让人愿意为了再次体验而专程前来。”泰山区岱庙街道北新社区党委书记章淼说。泰山夜市的火爆，离不开规范化、数字化运营的支撑。夜市实行“严准入、细管控”机制，商户入驻提前报备，统一收银，次日返款，全方位保障消费者权益。同时，通过后台大数据对同类商户进行实时管理，从源头杜绝无序竞争。

当地还积极推动商户拥抱数字化转型。许多摊主利用短视频、直播等线上形式“带货”，打通线上线下经营渠道。截至目前，已有本地摊主通过自媒体积累了超2.6万粉丝，双线联动的经营模式，成为商户增收的稳定支撑，也让泰山夜市的人气持续攀升。

在济南高新技术产业开发区，音乐不再局限于演出厅，而是“生长”在夜空下。作为科创产业高地，济南高新区持续深化“产城人”融合发展理念，推出“在高新，理所当‘燃’”系列星空音乐会。该活动打破传统演出场景局限，将舞台搬进彩虹湖人才科技生态园、齐鲁软件园、汉峪金谷等城市公园与产业园区，实现工作场景与休闲空间的无缝衔接。

以“星空为幕、草坪为台”的沉浸式演出，精准贴合产业园区人才和周边居民的休闲娱乐需求，打造出兼具潮流活力与人文温度的夜游新场景，让产业发展与城市生活双向赋能，绘就产业聚人才、城市暖人心、人文润新城的美好图景。

据了解，该系列星空音乐会计划开展10场常态化普惠性演出，持续丰富市民夜间文化生活，激活城区消费活力。目前，前5场演出已有效覆盖大量青年群体与产业人才，收获广泛好评。未来，系列音乐会将贴近民众，持续解锁特色夜景文化，用动感旋律激活城市“夜经济”，点亮城市夜生活。

蓬勃发展的“夜经济”，不仅点亮城市商圈，更在乡村焕发活力。立足本土特色文化禀赋，菏泽市单县北城街道打造“三带一心一馆”休闲旅游体系和“一柿一庙一花一园”乡村生态游体系，将市井烟火、休闲体验与文化浸润深度融合，让普通夜游升级为沉浸式文化体验之旅。

夜幕降临，单县北城街道的非遗打铁花表演惊艳上演。千度铁水凌空挥洒，漫天星火破空而出，绚烂壮阔的“火树银花”盛景震撼全场，成为刷屏社交平台的流量爆款，吸引各地游客慕名打卡。该街道三官庙村则依托千年古庙文化底蕴，打造民俗文化广场、移风易俗宣传街区。百年庙会持续火热，吸引数万人次打卡游玩，带动乡村夜间消费热度持续攀升。

“沉浸式体验是激活夜间消费的关键。”北城街道相关负责人表示，当地持续探索“文化+”“夜市+”融合发展路径，将文艺演出、非遗展演等多元活动融入夜间生活圈，并同步展销乡土特产、山东手造等特色产品，让游客在休闲游玩中沉浸式感受本土文化魅力。

在菏泽鲁西新区，文体赋能“夜经济”的发展路径同样成效显著。当地打破传统夜间消费单一业态，深度整合乡土文体资源与夜游场景，把露天坠子展演、村BA、全民点球大赛等活动植入夜间商圈，成功将流动的“过路流量”转化为深度参与的“消费留量”。

菏泽鲁西新区与菏泽市文化馆联合推出的坠子戏系列演出，正成为当地“夜经济”的亮眼名片。该演出创新将反诈知识、文明新风等元素融入乡土曲艺，让非遗曲目通过“送戏下乡”的方式，走出展馆、走进社区广场、融入民众生活。原汁原味的乡土唱腔、贴合民生的演出内容，让民众近距离感受非遗魅力。

“非遗源于民众，更需回归民众。”菏泽鲁西新区相关负责人表示，让非遗走出展馆、融入生活，丰富了夜间消费的文化内核。下一步，当地将持续挖掘本土非遗资源，打造更多民众喜闻乐见的文艺精品，以文化赋能夜间经济提质升级，持续释放夏日消费潜力。