历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
高温天气,冷饮怎么《吃不伤脾胃?记住四个》关键细节
酷暑当头,热浪席卷,冷饮已成为很多人解暑的“标配”。不过,清凉与健康常常难以兼得,“吃冰伤身”的说法总让人在痛快之余心存疑虑。究竟怎样喝冷饮才能既过瘾又安心?近日,国家健康科普专家库成员、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员何丽,在健康中国政务新媒体平台推出的“健康大家谈——国家健康科普专家系列直播活动”中,为公众打开了科学吃冷饮的正确姿势。
有人说,没有冷饮的夏天就不完整。那么“吃冰伤脾胃”是否有道理呢?何丽表示,从中医角度出发,脾喜暖而恶寒。大暑时节,湿热之气本就容易困扰脾胃,使其运化失职,若再投入寒凉之物,无异于雪上加霜。大量饮用冰饮、食用冰镇西瓜或冰淇淋,会引起胃部血管急速收缩,肠胃蠕动迟缓,继而诱发食欲不振、腹部胀满、嗳气频作、食后腹中积滞等问题。寒湿内生之后,还可能出现大便粘腻难解、四肢沉重如裹、面部油脂分泌旺盛、肢体浮肿等困扰。
经期中的女性、年长者、幼童,以及脾胃虚弱、体内湿气偏重、畏寒怕冷或时常腹泻的人群,若频繁摄入冰品,会不断损耗脾阳,导致水湿运化紊乱,形成内寒与外湿交织的状态,往往表现为莫名疲惫、长期胃口欠佳、痛经症状加重、晨起口苦痰多等。何丽同时指出,仅少数体质偏燥热的人——比如素体阳盛、容易上火、大便干结、常年不畏寒的青壮年,偶尔少量食用冷饮,依靠自身较为旺盛的阳气,多能将其化解代谢,通常不会出现明显的腹胀、乏力现象,但也会对肠胃消化功能造成短暂干扰。
总结来说,吃一次冰并不必然伤害身体,但在大暑湿热的环境中,如果频繁空腹猛食冷饮,脾胃必然会受到损伤。那么,如何在享受清凉的同时又能守住脾胃健康呢?何丽给出了四个关键点。
首先,温度要“凉”而非“冰”。她建议避免食用0℃或更低的冰品,如冰沙、冰淇淋、冰镇西瓜、冰水等;最佳选择是4℃至10℃之间、冷藏至微凉的食物。可将食材放进冰箱冷藏1至2小时,摸起来凉而不冰,即可在不失清爽口感的同时,尽量降低寒气对脾胃的直接冲击。
其次,时机选对,事半功倍。空腹状态下或饭后半小时内要坚决避免冷饮。最理想的时间是饭后约1小时;在午后一天中最热的时段,可适量少量食用。
第三,控糖减负,温和消暑。市面上常见的冰奶茶、冰淇淋、冰镇果汁,不但寒凉,而且糖分含量往往很高。甜食容易助湿生痰,寒凉又会耗伤脾阳,两者叠加对身体的负面影响不容小觑。何丽推荐日常消暑选择酸奶、绿豆汤、白开水等自制无糖或低糖饮品,冷藏至微凉即可,既解暑又不伤脾胃。
最后,食后暖胃,驱寒固阳。吃完冷饮后,可以小口慢饮半杯温水,或含服一小片生姜,有助于驱散胃中寒气,防止寒湿滞留体内。
很多人困惑,为何越喝冷饮反而越口渴?何丽解释,“冷饮越喝越渴”并非心理作用,而是有明确的生理学机制,主要涉及三方面。
第一,低温会抑制唾液分泌。冰凉刺激食道和胃黏膜,同时降低全身汗液与唾液的分泌量,唾液减少后,口腔润滑度下降,反而加重口干舌燥之感。第二,高糖导致细胞脱水。市售冷饮大多含糖偏高,尤其果糖含量不低。大量糖分进入血液后,迅速提升血浆渗透压,促使细胞内水分外流,造成细胞失水,进而向大脑发出更为强烈的口渴信号,冰西瓜、冰奶茶尤为典型。第三,缺乏电解质无法真正解渴。冰水只能带来短暂的物理降温,却不能补充因出汗流失的钾、镁、钠等矿物质。若只补水而不补充电解质,便难以真正缓解暑热带来的深层干渴。
(本文依据直播内容整理)
专家审核:国家健康科普专家库成员、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 何丽
审核:胡彬 王宁
夏季崴脚频发、严重骨折!“凶手{”多是这款潮鞋},医生提醒
今年初的一个风雨交加的日子,28岁的王云逸(化名)为了图省事,踩着一双洞洞鞋出了门。她万万没想到,这一平常举动竟酿成一场意外——在跨越路边停车桩时,她一脚踏空,脚踝猛地扭伤,当场便无法站立。被120急救送往医院后,诊断结果令人心惊:三踝骨折。如今她的右脚踝内埋着13根钢钉,这些异物要等到明年手术时才能取出。
王云逸家住广州,类似她的遭遇并非个例。北京大学人民医院创伤骨科主任医师、中华医学会骨科学分会足踝外科学组副组长徐海林透露,每逢夏季,因为穿洞洞鞋或拖鞋导致崴脚的患者在他门诊中屡见不鲜。他解释,这类鞋履通常太过宽松,无法牢牢贴合脚部,行走时鞋与脚之间容易出现“脱节”,进而埋下隐患。“在家里或平坦地面上穿也许没什么大碍,可一旦下台阶、走凹凸不平的路,或是碰上下雨天,崴脚的风险便骤然攀升。”徐海林补充道。
在社交媒体上,不少网友纷纷晒出自己穿洞洞鞋崴脚的惨痛经历,而拖鞋以及近年来风靡年轻人的勃肯鞋同样被列为“崴脚重灾区”。这些鞋子的共同短板在于对脚踝缺乏足够的支撑力,尤其是那些厚底、带有“踩屎感”的软底洞洞鞋,更是让脚踝在行走时更加摇摆不定,成为意外的高发源头。
据徐海林介绍,崴脚后的损伤程度可划分为三个等级。其中,最严重的三度损伤约占所有崴脚案例的10%。他观察到,如今门诊中三度损伤的患者似乎越来越多,“这可能与运动损伤人数的增加有关。”这类损伤往往让人寸步难行,韧带多半已完全撕裂,少数情况下还会伴随骨折。第二天,伤处常会出现大面积淤青。不过,他特别指出:“理论上,这种程度的损伤也未必非得手术。如果伤后能及时就医干预,比如佩戴合适的护踝或助行靴,将关节固定在正确位置,韧带有望逐步恢复原有的紧张度。”
谈及崴脚后的应急处理,徐海林总结为广为人知的RICE原则:R代表休息(Rest),强调崴脚后必须立刻停下动作,“要顺势休息,千万别咬牙忍痛继续走路,否则恢复周期会被大大拉长。”I代表冰敷(Ice),他指出冰敷越早越好,“越早冰敷,肿胀就越轻。肿胀的核心原因是出血,冰敷能让血管遇冷收缩,从而减少出血量。”C代表加压(Compression),即借助绷带等工具对伤处施加压力,帮助止血、减轻肿胀,但压力须恰到好处,过紧或过松都不可取,这需要一定的专业技巧。E代表抬高(Elevate),将受伤部位垫高有助于促进血液回流,缓解出血和水肿。
最后,徐海林特别提醒,冰敷时温度应控制在10℃至15℃之间,切勿直接拿薄包装的冰袋或冰冻矿泉水瓶贴在皮肤上,否则可能引发冻伤。他建议,在冰冻物外面裹上一条毛巾再敷,方能既安全又有效。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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