广州7月26日电（记者 蔡敏婕）凭借得天独厚的区位优势、雄厚的产业根基、充沛的人才储备以及精准的政策支撑，粤港澳大湾区正崛起为中国生物医药产业未来十年最具潜力的增长高地与创新发源地之一。在这片热土上，广州则依托扎实的产业底盘、丰富的临床资源和领先的科创载体，扮演着引领湾区生物医药迈向创新突破与能级跃升的关键角色。

近日，广州市委金融办与市工业和信息化局联合发布了《金融支持广州市生物医药产业发展若干措施》，围绕全产业链条推出十二项精准扶持举措，旨在以高效适配的金融活水疏通行业痛点、激发创新活力。

“若想锁定中国生物医药产业的下一个增长突破口，粤港澳大湾区无疑是绕不开的战略高地。”广药集团战略科学家刘建指出，大湾区手握三大难以复制的竞争优势。首先，依托港澳通道连接东南亚市场，这里是国内生物医药跨境协作与对外合作独一无二的窗口；其次，作为改革开放前沿地带，区域内经济体量庞大、资源禀赋充裕，与生物医药产业“高投入、长周期、高门槛”的天然属性高度契合；再者，广州与北京、上海共同构成全国三大生物医药人才重镇，密集的高校和科研平台持续为行业输送尖端智力与创新动能。

作为国家级生物医药战略性新兴产业集群，广州的产业汇聚效应日益显著，发展根基愈发牢固。截至目前，全市已集聚超过6500家生物医药企业，其中包括12家世界500强关联企业，形成了层次分明、业态多元的完整产业生态。

在科研与临床维度，广州布局了广州国家实验室、生物岛实验室等一批国家级战略科创平台，并坐拥7600余家医疗卫生机构、逾50家三甲医院，年诊疗量接近2亿人次。海量的真实临床场景与成熟的成果转化机制，为药物研发试验、技术迭代升级和产品落地应用构筑了天然的“试验场”。

“未来，广州将持续放大临床资源、科创平台、产业配套和制度创新等方面的综合优势，牵头整合湾区产业要素，构建跨城协同生态，着力破解行业碎片化布局、创新转化梗阻等共性难题。”刘建表示，粤港澳大湾区将以广州为战略支点，联动港澳、辐射华南，深化全球产业协作，全力推动中医药现代化、创新药规模化和产业布局全球化向纵深迈进。

在产业创新竞速中，AI与中医药的深度交融正成为广州乃至全国实现差异化突围的关键路径。长期以来，中药成分庞杂、作用机制多样，难以套用西药评价体系完成药效验证和临床转化，致使大量传统中医药瑰宝难以释放现代化价值。而AI技术的持续演进，正彻底打破这一长期束缚行业前行的瓶颈。

“AI本质上是工具，但先进的工具足以引发产业的革命性蜕变。”刘建强调，当前中成药图谱技术已步入实际应用阶段，能够精准关联中药方剂、化合物与药效机制，依托超强算力和自主学习能力，完成人工难以企及的海量数据解析与药理推演，全面深度挖掘传统中医药的潜在价值。“通过AI与中医药的融合创新，可推动传统医学从经验驱动向精准循证转型。”

相较海外药企，中国企业手中握有海量独家中医药临床记录、方剂积累和应用数据，这既是不可复制的核心战略壁垒，也是本土药企实现“弯道超车”的最大比较优势所在。

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

7月23日，天津迎来一场医疗界盛会——中国医师协会精神科医师分会第二十二届学术年会（CPA2026）在此间启幕。在会议议程中，一项颇具里程碑意义的专题研讨吸引诸多目光：国内精神医学领域首个非侵入式脑机接口临床建设项目宣告启动。此举被视为无创脑机接口技术由实验室迈向规模化临床应用的关键转折，为我国在该领域走在世界前列擘画了崭新蓝图。

据悉，该项目由国内脑机接口企业杭州虚之实科技领衔，联合天津市安定医院、中南大学精神卫生研究所等六家医疗科研机构共同推进。在架构设计上，项目创新性地提出“一个核心、多学科联动”的发展思路——以精神科为中枢，辐射神经内科与儿科，旨在构建一套跨越全年龄段、覆盖多种精神障碍的临床诊疗应用系统。其核心技术路线围绕神经信号精准诱发展开，打造了“虚拟现实场景刺激＋脑机接口即时解码＋自适应反馈调节”三位一体的闭环回路，以此实现对脑神经环路的主动重塑和动态干预。

会议现场，多位权威专家就技术演进与规范议题展开深度交流。中南大学湘雅医学院精神医学系主任、国家精神疾病医学中心主任王小平表示，展望未来，可依托人工智能算法构建动态生物标志物数据库，从而推进精神疾病精准亚型的细致划分；同时，他特别强调，脑电数据的安全防护与伦理框架建设必须同步强化，这是技术可持续应用的根本保障。

广东省人民医院主任医师贾福军则从临床角度指出，无创神经反馈手段因其安全性高、无侵入性损伤等优势，可实现对神经环路的精准靶向调节，对于缺乏明确药物适应症的青少年抑郁患者而言，这一技术展现出无可替代的独特应用价值。

杭州市第七人民医院主任医师邓伟、中国科学院杭州医学研究所研究员马宁等与会学者亦表示，将虚拟现实情境与经颅直流电刺激、神经反馈相结合的多模态干预方案，在儿童及青少年精神健康维护中已初见成效，其任务态脑电信号的稳定表现明显优于传统静息态采集模式，为后续推广应用积累了宝贵数据。

根据项目规划，未来1至2年内，项目团队将全力推进核心设备的三类医疗器械注册审批，并联合多方力量制定行业统一标准。此外，还将牵头组建全国性的临床应用联盟，以推动无创脑机接口技术在各医疗机构的规范化实施，为精神卫生服务体系注入更为精准、高效的全新动能，惠及更广泛的患者群体。

中新社香港七月二十六日电 题：深耕东盟市场，香港联通内外优势再度凸显

中新社记者 香卢平

香港特区政府财经事务及库务局局长许正宇近期出访老挝与马来西亚，围绕黄金市场及金融服务等范畴促成多项合作成果，香港作为连接中国内地与世界的桥梁角色，其独特价值再一次得到印证。

与东盟深化伙伴关系，既是香港稳住既有市场版图的关键一步，亦是顺应区域经济演进大势所做出的前瞻性布局。香港与东盟地理毗邻，人文往来频繁，商业纽带紧密。东盟坐拥近七亿人口，近年来经济增速稳健、活力充沛，现为香港第二大贸易伙伴。在全球经贸格局持续调整、产业链供应链及资本流向不断重塑的大环境下，东盟已然跃升为全球最具增长潜力的区域之一。香港特区行政长官李家超曾多次率代表团走访东盟各国，促成多项合作协议与备忘录的签署，为两地协作奠定了扎实基础。

深化与东盟的合作，离不开对新增长点的持续挖掘。许正宇在老挝期间，香港与老挝签署了关于推动黄金市场及金融服务合作的谅解备忘录，旨在将老挝富饶的天然黄金资源与香港顶级的基础设施、专业服务能力及国际联通性对接，从而助推香港构建黄金交易生态体系。在马来西亚，许正宇与当地财经界、银行界、黄金产业及家族办公室代表举行会晤，就财富管理、金融科技、离岸人民币业务、伊斯兰金融等多个领域的潜在合作展开了深入探讨。

国际竞争如逆水行舟，不进则退。发展跨境财富管理、金融科技等高附加值产业，是香港巩固和提升其国际金融中心地位的题中应有之义。持续拓展与东盟的新型合作赛道，正是香港积蓄经济新动能、增强国际竞争力的现实路径。

深化与东盟的互动，核心在于充分发挥香港“超级联系人”与“超级增值人”的双重功能。此次香港与马来西亚就基金互认及股票跨市场上市等制度安排签署了谅解备忘录，香港交易及结算所有限公司亦将马来西亚交易所纳入认可证券交易所名单，这为东盟企业通过香港进行融资、并借此开拓内地市场创造了更为顺畅的条件，同时也折射出香港在国家高水平对外开放进程中扮演的积极角色。

值得关注的是，香港贸易发展局日前宣布，将于八月在马来西亚吉隆坡举办“成就机遇·首选香港”推广活动，聚焦投资与商贸协作新契机。从政府层面的机制对接，到贸发机构搭建合作平台，再到企业界的踊跃参与，香港与东盟的协作正由点及面、层层递进，逐步形成多层次、多主体协同推进的全新格局。

当前，世界百年未有之大变局加速演变，国际环境中不确定因素依然丛生。香港持之以恒地深耕东盟市场，既延续了传统合作优势，又积极培育新兴增长点，势必将进一步增强自身发展韧性，持续抬升其在国际舞台上的竞争力。（完）