中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

长治市人民代表大会第十五届第七次全体会议于2026年7月30日正式投票选举，龚孟建同志被推选为新一任长治市人民政府市长。与此同时，山西省纪委监委也于当天对外披露了重要消息：长治市委前副书记、市政府前党组书记及前市长陈向阳，因涉嫌严重违纪违法，正接受省纪委监委的纪律审查与监察调查，案件目前正在推进中。

回顾此前动态，7月6日，长治市第十五届人大常委会召开第三十五次会议，会上正式任命龚孟建为长治市副市长，并决定由其代理市长职务。该次会议还批准了陈向阳因工作安排需要，辞去市长职务的申请。据长治电视台当晚公开报道，这一系列人事调整已顺利完成法定程序。

值得关注的是，5月22日19时29分，山西省长治市沁源县境内的山西通洲集团留神峪煤业有限公司井下，突发一起严重的瓦斯爆炸事故。这场灾难最终造成82人遇难、2人失踪以及128人不同程度受伤的惨重后果。事故发生后，5月23日晚，长治市紧急召开新闻发布会，通报事故详情及救援进展，时任市委副书记、市长陈向阳在发布会上公开鞠躬致歉，表达对遇难者及家属的深切歉意。

本次人事变动及案件调查，紧随该起安全事故之后，引发了社会各界的广泛关注与讨论。

北京市商务局联合三家职能部门近日共同发布了《北京市快递、外卖行业非机动车管理办法（试行）》，这一新规章旨在对全市范围内的快递及外卖电动自行车实施全链条、规范化的监管。以保障道路安全、防范火灾隐患以及维护从业人员生命安全为核心目标，新规要求，所有服务于快递和外卖业务的电动自行车必须完成登记并悬挂专属号牌，严格做到“专车专用”；同时，严禁将电动自行车或其蓄电池带入电梯轿厢及任何居住类建筑；此外，平台企业需优化其算法机制，杜绝向骑手推送逆行、禁行等违规路线。该办法自8月1日起正式生效。

在平台管理层面，新规强调算法不得成为“超速”推手，严禁推荐违法行驶路径。办法要求平台经营者在设定配送时长与路线时，必须将交通安全置于首位，以平均时速不超过法定最高限速为基准计算服务时间，并明确禁止引导骑手采用逆行或驶入禁行区域等危险行为。平台还需依法完成算法备案，定期进行审核、评估与验证，动态调整优化相关规则，从而督促骑手实现安全文明驾驶。与此同时，经营者须建立从业者与车辆的核验体系，在每日开工前对车辆状况及人员资质进行检查，任何不符合要求的车辆必须在更换后方可继续投入运营。

针对车辆牌照管理，新规对快递、外卖专用号牌提出了明确要求。所有新购置用于快递、外卖服务且尚未注册登记的电动自行车，必须符合2024年修订的《电动自行车安全技术规范》国家标准，并已被列入北京市官方产品目录。任何形式的拼装、改装或加装影响安全性能的部件均被严令禁止，电池与充电器亦须符合国家强制性标准，且每辆车需具备唯一的编码标识。对于已投入使用的快递外卖车辆，须定期对制动系统、电池组等关键部件进行专业检测，检测结果将记入车辆档案，若发现不合格情况，相关车辆须立即更换或淘汰。

具体到号牌申领流程，快递、外卖电动自行车必须依法登记并悬挂专用号牌。经官方认定的经营者需为车辆提供服务活动相关证明文件，公安机关交通管理部门将据此办理专用号牌的登记手续。若个人名下的车辆转为快递外卖用途，车主须提交合法来源承诺书并接受车辆现场查验。一旦车辆不再用于快递外卖服务，车主必须在停用之日起30天内申请变更为普通号牌。此外，若车辆连续12个月无任何服务记录，将被自动视为停用状态。

在充电与停放环节，新规实施了极为严格的管理措施。办法明确禁止在建筑公共门厅、楼梯间、安全出口、疏散通道以及人员密集场所的室内区域进行停放或充电，同时严禁私拉乱接电线。特别强调，电动自行车及其蓄电池不得被携带进入电梯轿厢，电池也严禁带入居住建筑内部。对于使用年限超过五年的电池，必须进行安全性评估，未通过评估的电池将被强制停用。具备条件的单位则应积极建设集中式的停放与充电设施，以提供更安全的服务环境。

在行业监管方面，北京市邮政管理、商务、公安交管、消防救援、市场监管、城管执法及网信等多个部门将依据各自职责实施协同监管。公安机关交通管理部门将依法严查涉牌违法、闯红灯、逆行、醉酒骑行等行为，并定期向行业主管部门通报相关信息。对于安全隐患突出、主体责任落实不力的经营者，相关部门将依法采取约谈、处罚等必要措施。同时，新规鼓励行业组织建立健全自律规范，加强安全宣传教育力度。此外，政策也倡导经营者为从业人员统一配备合规车辆，推广共享换电模式，并为骑手购买人身意外险及第三者责任险，以全方位提升保障水平。

展望未来，北京将全力推动快递、外卖行业向安全化、规范化和高质量化方向转型升级。通过制度化的约束、规范化的管理以及常态化的监管，致力于实现交通安全治理与行业健康发展的良性互动与双向赋能，最终构建起“政府监管、平台主责、骑手自律、行业自治”的多方协同共治新格局。

7月30日，西藏自然科学博物馆第八届“科学逐梦团”科普夏令营在拉萨正式启动，120名年龄在9至15岁之间的各族青少年成为本届营员，开启了一段别开生面的研学旅程。

此次入营学员经由公开报名和综合面试层层筛选，最终脱颖而出，他们大多来自拉萨市、日喀则市的中小学以及西藏自治区科技厅的驻村工作点。夏令营全程提供免费食宿、交通和课程实践等公益服务，旨在以普惠性科普资源，助力提升西藏青少年的科学素养与综合能力。

本届夏令营为期九天，精心设计了“自然科普研学+高原户外实践+藏地非遗体验”三大主线，突出跨学科学习价值，注重知行合一的育人理念。

在丰富的研学行程中，营员们将走进科普场馆、科研院所、自然湿地与现代农牧业示范点，参与地质科考、鸟类观测、藏香手工制作、藏戏体验及创客实践等多样化活动，在真实场景中感受高原生态之美，体悟藏地文化底蕴。

作为西藏自然科学博物馆倾力打造的年度公益品牌项目，科普夏令营已成功举办八届，始终坚持科学教育、生态保护、民族文化与民族团结的深度融合，助力青少年在研学中厚植家国情怀，铸牢中华民族共同体意识。