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浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市
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浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 21:13:13
作者杜威柔
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软件介绍

浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市

杭州7月31日电(潘沁文)近日,浙江省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(下称《实施方案》),旨在通过三年努力,促成一批临床价值显著的医工融合产品顺利走向市场。

根据《实施方案》,相关部门将构建一套涵盖“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地—临床应用”的完整工作链条,并着力打造“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—三医联动培育赋能”的创新生态系统。这一机制强调从创意端到应用端的无缝衔接,并以多方协作为支撑,推动创新成果高效转化。

对于具备转化潜力的项目,省市两级部门将纳入重点培育范畴,提供全流程辅导与资源对接。特别是那些拥有自主知识产权、有望在关键技术、关键材料或核心零部件上实现突破,且具备显著国产替代价值和临床应用意义的第三类医疗器械,在培育产品基本成熟后,将被优先推荐给国家药品监督管理局。经该局医疗器械技术审评中心评估符合条件的,可优先进入审评前置服务通道,从而加快上市进程。

在落地应用环节,《实施方案》提出,将充分利用浙江省内医疗器械产业园区与集聚区的资源,组织临床创新成果转化的需求对接活动,并鼓励各地举办医企对接会等线下交流,以促进创新成果的市场推广与实际应用。

同时,方案还倡导加强创新产品的临床使用与效果评估,支持医疗机构与企业建立双向反馈机制,跟踪产品在真实世界中的表现,据此推动产品持续优化与迭代升级。

功能特点

市场监管总局约谈8家强制性产(品认证机构)

据市场监管总局官网7月30日发布的消息,当日该局对八家强制性产品认证机构展开了集中行政约谈。这些机构包括中国质量认证中心有限公司、中国市政工程华北设计研究总院有限公司、中国国检测试控股集团股份有限公司、应急管理部消防产品合格评定中心、北京鉴衡认证中心有限公司、广东质检中诚认证有限公司、威凯认证检测有限公司及深圳维天认证中心有限公司。

约谈旨在回应这些单位在运作中暴露的诸多问题,比如跟踪调查环节未能严格落实、证书管理存在失当、执行认证规则时有偏差,以及对发证环节的审核把关不够严谨等。针对上述情形,市场监管总局明确要求相关企业必须恪守《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》等法律法规,迅速并扎实推进整改工作,全面规范强制性认证操作流程,切实承担起主体责任,强化质量管理,以稳固产品质量安全防线,有效维护公众的生命与财产安全。

使用说明

向海而生 向新而行丨津门《潮涌,开启迈向世界一流》的开放新篇章

盛夏7月,天津港内一派繁忙景象。一列满载货物的中欧班列缓缓驶出,向西奔赴千里之外的欧洲腹地;而在港区的另一侧,一艘来自地中海航运的大型货轮正稳稳靠岸,船上货物经由多式联运网络迅速分流至京津冀各地。一出一进之间,陆海双向协同发力,构成了天津开放画卷的生动缩影。

2026年上半年,天津港集团交出了一份亮眼成绩单:货物吞吐量同比增长逾2%,集装箱吞吐量增幅超过6%,双双刷新历史纪录。截至目前,天津港已开辟150余条集装箱航线,与全球180多个国家和地区的500多个港口保持着密切贸易往来。这些不断攀升的数字,不仅印证着港口的繁忙节奏,更反映出天津在全球资源配置与国际产业分工中日益增强的参与能力和竞争力。

港口,既是天津最具辨识度的城市名片,也是其高水平开放的坚实根基。放眼全球,世界级港口的较量早已超越单纯的吞吐量比拼,转而聚焦于资源配置效率、产业组织能力以及供应链掌控力的综合竞争。近年来,天津港在智慧化与绿色化转型上持续发力,全球首个“智慧零碳”集装箱码头正式投产运营,海铁联运网络不断织密,中欧班列保持稳定开行,多式联运体系日趋完善,枢纽功能持续跃升。与此同时,港口角色也在悄然转变——从单纯的物流节点,逐步进化为开放型发展平台。

如今,天津约七成货物吞吐量和超过半数口岸进出口货值均来自市外,服务腹地延伸至京津冀及“三北”地区,成为连接国内国际双循环的关键战略支点。这意味着,港口带来的早已不止于货物的流转,更带动了资金、技术、产业与人才等高端要素在此加速汇聚。

如果说港口为天津打开了通向世界的窗口,那么产业则决定了这座城市开放的深度与广度。开放从来不是简单地引入项目,而是在更高层次的开放中重塑产业竞争优势。近年来,天津加速构建现代化产业体系,信创、生物医药、新能源汽车、航空航天等战略性新兴产业集群不断壮大,传统产业则在数字化、智能化和绿色化改造中重焕生机。

数据有力佐证了这一转型。2026年上半年,天津市外贸进出口总额达4059亿元,同比增长2.4%;其中出口2266亿元,增幅达9.2%,进出口及出口规模均创下历史同期新高。“新三样”出口产品持续成为外贸增长的核心引擎,融资租赁等特色产业亦有力助推外贸新业态蓬勃发展。面对复杂多变的国际经贸形势,天津展现出规模稳中有进、结构持续优化、动能加速转换的外贸发展韧性与活力。

在京津冀协同发展纵深推进的大背景下,天津充分发挥港口集疏运优势承接全球资源,依托雄厚的制造业基础吸纳科技成果转化,逐步构筑起“港口+产业+创新”三位一体的发展格局。开放与创新相互驱动,产业与城市共生共荣,正成为天津高质量发展的鲜明底色。

更高水平的开放,归根结底依赖制度层面的创新突破。当前,国际竞争日益体现为规则、制度与营商环境之间的较量。谁能营造更加开放透明、稳定可预期的发展生态,谁就能在全球资源争夺中占据先机。作为中国北方首个自贸试验区,天津自贸试验区不断深化制度创新探索,在投资便利化、贸易便利化、跨境金融、政务服务等多个领域屡开先河。截至目前,已有50余项制度创新成果在全国范围内复制推广,一批首创性改革举措持续落地,服务业扩大开放综合试点与自贸试验区提升战略等政策协同发力,标志着天津正稳步迈向更高层次、更高水平的制度型开放。

制度创新所带来的,远不止审批提速与办事便捷,更深远的意义在于发展逻辑的根本转变。过去,开放多依赖于区位禀赋;如今,开放越来越仰仗制度供给。昔日竞争聚焦于资源集聚的规模,今天则比拼资源整合与配置的效率。这一从“政策驱动型开放”向“制度保障型开放”的跃迁,正成为天津塑造国际竞争新优势的核心支撑。

一座世界一流的开放城市,不仅需要世界级港口作硬支撑,更须具备链接全球、调配资源、创造增值的综合软实力。从港口吞吐量再攀高峰,到现代化产业体系加速成型;从自贸试验区制度创新持续突破,到京津冀协同发展不断深化——天津开放发展的内涵愈发丰富,开放能级持续攀升。

向海而生,因开放而盛。站在新的历史起点,天津正加紧将港口禀赋、产业基础与制度红利转化为发展动能与竞争优势,在服务国家高水平对外开放大局中彰显更大担当。一座更具国际竞争力、更富创新活力、更加深度开放的津门新图景,正徐徐展开。

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浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市杭州7月31日电(潘沁文)近日,浙江省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(下称《实施方案》),旨在通过三年努力,

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