已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)
中新网广州7月28日电 (蔡敏婕 刘露璐)广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲7月28日透露,广东已大幅简化港澳中成药进入内地的注册审批环节,目前共计25款港澳外用中成药成功获批内地上市,其中澳门产品6款、香港产品19款。
广东省药品监督管理局当日召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会。会上信息显示,广东正积极推进粤港澳三地中药监管标准与机制的深度融合,旨在构建大湾区中药产业协同发展的新高地。针对港澳地区已上市的传统外用中成药,广东实施简化注册审批政策,为港澳企业深度融入内地广阔市场创造便利条件。尤为值得关注的是,2025年首款港澳口服中成药“猴枣除痰散”依托简化审批通道成功登陆内地,极大方便了消费者选购港澳传统中成药产品。
此外,广东省药品监管局创新性地推出了“港药粤产”与“澳药粤产”模式,颠覆了传统“持证即生产”的地域限制。王玲阐释道,这一模式允许港澳持牌药企在大湾区内地九市符合资质的制药基地进行委托生产,从而实现了资源优化配置。此项改革不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的优势,也充分挖掘了广东先进制造业的潜力,催生了大湾区中药产业链互补共赢的新格局。目前,已有4款港澳药品通过此模式顺利在粤落地生产。
据广东省药品监管局行政许可处负责人罗穗介绍,具体落地成果包括:“港药粤产”方面,位于香港的联邦制药厂有限公司将其“维生素C泡腾片”委托珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产;位元堂药厂有限公司的“麝香活络油”则由广东恒健制药有限公司受托生产;岭南药厂(香港)有限公司的“香松通络油”交由粤澳药业有限公司制造。而在“澳药粤产”方面,澳门澳邦药厂有限公司的“止痛活络摩擦膏”同样委托广东恒健制药有限公司进行生产。
为更好满足澳门居民的医疗服务与用药需求,广东省药品监管局还联合澳门特区政府药物监督管理局,支持广东省中医院、佛山市中医院等10个优质中药制剂以“以医带药”模式跨境引入澳门镜湖医院临床应用。
罗穗表示,随着港澳中成药进入内地渠道的持续拓宽,诸如活络油等一批港澳老字号产品已顺利走进内地医院和药店;“港药粤产”“澳药粤产”模式不仅降低了港澳药企的生产经营成本,也有效激活了广东制造业的产能;而广东院内中药制剂直接输送至澳门,则进一步惠及了大湾区民众。如今,港澳居民在内地可轻松买到熟悉的本地中成药,内地民众也能便捷获取港澳优质中药产品,三地民众共享中医药发展成果。
上海海《关三年截获“异宠”近2.2》万只
上海7月31日电(记者姜煜)上海海关今日披露,过去三年间,该机构在非货物贸易通道累计拦截外来物种达510种次,查扣“异宠”近2.2万只,成功斩断多条跨境物种扩散链路,国门生态防线得到显著强化。
近期,上海浦东国际机场海关在对入境旅客进行例行检查时,从一名旅客的手提行李中查获活体甲虫53只。该旅客自称是甲虫爱好者,这些昆虫是在其海外居所中饲养繁殖,此次携带入境旨在交付国内“虫友”。目前,所有截获物品已送交专业机构鉴定,后续处理工作正在进行中。
此案正是近三年上海海关严厉打击“异宠”非法贸易的一个典型例证。自2023年7月海关总署启动“严防外来物种入侵三年专项行动”以来,上海海关不断加大口岸检疫查验力度,对通过伪报、瞒报等手段携带或邮寄“异宠”入境的违法行为予以重拳出击,筑牢国门生物安全防线。
作为全国最大的航空口岸,上海浦东国际机场航线网络密集,日均入境旅客超10万人次。针对空港外来物种走私的特点,浦东机场海关创新采用“人防+技防+犬防”三位一体协同查验模式,大幅提升了现场查缉、物种识别及快速应对能力。
“工作犬能敏锐嗅出藏匿于托运行李或随身物品中、机检难以发现的违禁动植物。一旦犬只示警,关员便开箱核验,对相关动植物依法定性并予以截留,这样既能保障通关效率,又能将外来物种及动植物疫情拒之门外。”浦东机场海关旅检处副处长王霆表示。仅今年上半年,该关便截获少棘蜈蚣、肯尼亚蓝钻蜈蚣等外来“异宠”500余只,以及禽蛋3批共2000余颗。
当前,进出境邮件和快件等非货物贸易业态迅速扩张,与之相伴的违禁品伪瞒报风险也随之攀升。今年3月,上海邮局海关关员在对进境邮件实施监管时,查获活体昆虫24只。经上海海关动植物与食品检验检疫技术中心鉴定,这批昆虫包括黄粉虫20只、金牛扁锹3只及彼得异蝎1只。其中,彼得异蝎和金牛扁锹在中国并无自然分布,属于外来物种。通过分析收寄件信息,关员在四天后又于同一来源地的另一邮件中,成功拦截外来物种彼得异蝎、金牛扁锹及橡胶木犀金龟共4只。
外来物种一旦侵入中国,可能因缺少天敌而疯狂繁衍,进而扰乱本土食物链、损害农林作物,对中国生态与生物安全构成潜在隐患。依据《中华人民共和国禁止携带、寄递进境的动植物及其产品和其他检疫物名录》等相关法规,除犬、猫外的所有活体动物——涵盖哺乳类、鸟类、鱼类、甲壳类、两栖类、爬行类、昆虫类及其他无脊椎动物,以及动物遗传物质,在未经检疫审批的情况下,均严禁携带或寄递入境。
“我们针对寄递渠道物品分散、种类繁杂、伪装性强的特点,借助大数据风险布控等科技手段实施穿透式监管,强化机检审图技能,精准捕捉密封透气容器、分层隔离、木屑土壤阴影及二次封装等典型线索。同时,通过申报信息、外观、气味等多维度识别隐匿伪装,近年来已查获利用自动笔藏竹节虫卵、咖啡盒装活鱼、水壶藏活体球蟒等多种隐蔽手法。”上海邮局海关邮件监管三科副科长李响如是说。(完)
{甘肃发布地质灾害红色预警}
据中央气象台官网通报,甘肃省自然资源厅与省气象局于7月30日上午8时30分联合对外发布地质灾害气象风险预警信息。监测显示,从7月30日8时50分起的24小时内,陇南市所辖武都区、成县、文县及康县等地,遭遇山体崩塌、滑坡及泥石流等地质灾害的可能性极大,预警等级被定为红色。与此同时,甘南藏族自治州的舟曲县,以及陇南市的宕昌、西和、礼县、徽县、两当诸县,还有天水市的秦州区和麦积区,上述区域面临的地质灾害风险同样不容小觑,被列为橙色预警。此外,庆阳市的西峰区、庆城县、环县、华池县、合水县、正宁县、宁县及镇原县,定西市的通渭、陇西、漳县和岷县,天水市的清水、秦安、甘谷、武山及张家川回族自治县,平凉市的崆峒区、泾川、灵台、崇信、庄浪、静宁及华亭市等地,也需警惕可能发生的崩塌、滑坡和泥石流灾害,其风险等级为黄色预警。相关部门提醒上述地区民众及相关部门务必加强防范,确保人身与财产安全。
已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)中新网广州7月28日电(蔡敏婕刘露璐)广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲7月28日透露,广东已大幅简化港澳中成药进入内地的注册审批环节,目前共计25款港澳外用中成药成功获批内地上市,其中澳门
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