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65种药《品开启竞价 集采规则升级实现多方》“共赢”
7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行，此次集采共纳入65个品种，预计当晚将公布拟中选结果。本次采购覆盖了哪些治疗领域？
据国家医保局披露的信息，这轮集采纳入的品种数量创下历史新高，其中包括沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型、麦考酚钠口服常释剂型及维生素B6注射剂等临床常用且销量可观、市场竞争充分的成熟药品。以维生素B6注射剂为例，该药主要用于维生素B6缺乏症的预防与治疗，也可辅助应对妊娠期、放射病及抗癌药物引发的呕吐以及脂溢性皮炎等病症。
从整体来看，此次集采的品种覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个治疗领域，共有4.5万家医药机构填报采购需求量，参与企业超过500家。
按照本次集采规则，现场开标分为两个阶段：上午10:30起进行报价信息公开，预计下午15:30左右产生第一阶段的拟中选结果。随后，未中选的企业可依据“复活”机制，按照规则二（接受最高拟中选价）或规则三（未入围但报量超均值）依次生成拟中选企业。采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日止。
总体而言，第十二批集采依然坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的总体原则，但在防范极端低价扰乱正常报价秩序、丰富临床用药选择以及强化集采药品质量保障等方面，进行了更为深入的完善与加强。
本次参与集采的药企数量庞大，部分品种的竞争态势异常激烈。根据国家组织药品联合采购办公室7月28日发布的企业信息表，维生素B6注射剂、伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型及尼卡地平注射剂的竞标企业均超过30家，其中维生素B6注射剂的参与企业多达49家。
在“反内卷”层面，此次集采进一步优化了竞价规则。具体方案之一是科学识别过低的非正常报价。自第十一批集采起，价格锚点已被设定为控制入围企业最高中选价的重要参考。本次集采的锚点设置为“最低报价”与“入围均价下浮一个标准差”两者中取较高值。最低报价不得干扰其他企业的报价边界，同时规则也力图避免因超低报价引发的恶性竞争。
此次集采的锚点价分为两个档位：若最低报价低于“入围均价下浮两个标准差”，则该报价不占中选名额，也不给予“带量”数量保障，从而防范企业在缺乏合理成本支撑时，通过极端压价手段抢占中选资格和份额。国家医保局昨日再度发布提示，呼吁企业理性报价、量价相宜。
在“稳临床”方面，此次集采允许“按厂牌报价”，即具体采购可依据医疗机构的临床实际情况灵活确定。值得关注的是，以原研药为主的参比制剂新增了“不带量复活”规则，企业报价只要不超过熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，即可直接获得拟中选资格。医疗机构可根据临床需求自主采购，业内普遍认为，这或许是对原研企业的一种积极鼓励。在竞争企业数量排名前四的品种中，除维生素B6注射剂外，伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型及尼卡地平注射剂均有原研药企与仿制药企同台竞价。
自2018年“4+7”试点启动以来，国家药品集采已累计完成11批采购，成功采购490种药品。中国药科大学医药价格研究中心主任路云指出，“以量换价”有望实现患者与企业之间的双赢。路云解释称，中选药品均为质量较高的过评仿制药，真实世界证据已证明其安全性，同时节省了大量医保基金，这些资金可用于将更多国谈创新药纳入医保目录；在调整医疗服务价格方面，集采也作出了显著贡献，从更多维度支持患者获得更新、更优的创新药物和疗法；集采还倒逼企业提升药品质量、研发水平和创新能力。近年来，不少老牌大型仿制药企业也积极投身国谈创新药研发，通过开发“Me-too”“Me-better”乃至“First-In-Class”药物来稳固利润空间。
功能特点
市场监管总局约谈8家强制性产（品认证机构）
据市场监管总局官网7月30日发布的消息，当日该局对八家强制性产品认证机构展开了集中行政约谈。这些机构包括中国质量认证中心有限公司、中国市政工程华北设计研究总院有限公司、中国国检测试控股集团股份有限公司、应急管理部消防产品合格评定中心、北京鉴衡认证中心有限公司、广东质检中诚认证有限公司、威凯认证检测有限公司及深圳维天认证中心有限公司。
约谈旨在回应这些单位在运作中暴露的诸多问题，比如跟踪调查环节未能严格落实、证书管理存在失当、执行认证规则时有偏差，以及对发证环节的审核把关不够严谨等。针对上述情形，市场监管总局明确要求相关企业必须恪守《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》等法律法规，迅速并扎实推进整改工作，全面规范强制性认证操作流程，切实承担起主体责任，强化质量管理，以稳固产品质量安全防线，有效维护公众的生命与财产安全。
使用说明
阿嚏{！阿嚏！谁来救救“过}敏星人”？
眼睛瘙痒难忍、喷嚏接连不断、鼻塞如同灌了水泥、全身红疹此起彼伏——这些恼人的过敏症状不分季节、不论场合纷至沓来，许多人抱着“咬咬牙撑过去”的心态，却不料被拖入了一场旷日持久的拉锯战。放眼全球，约有三成至四成半的人口正被过敏性疾病所困扰，中国过敏人群的规模同样不可小觑。究竟是何种原因导致过敏者与日俱增？是否存在一款“包治百病”的抗过敏神药？我们又该以何种策略彻底摆脱过敏的“泥沼”？日前，山东第一医科大学附属省立医院呼吸与危重症医学科主治医师李彬在接受采访时，围绕这些公众普遍关心的话题进行了系统解答。
多重因素相互交织，共同推动了过敏性疾病的高发态势。现代人长期蜗居于都市“钢筋水泥”之中，呼吸道黏膜屏障因此受损，气道及鼻腔黏膜的通透性明显上升；久坐不动、熬夜成习等不良生活方式，再加上室内密闭生活时间大幅延长，空调长时间运转、空气流通受阻，使得原本正常的免疫系统被“过度激活”，变得异常敏感。与此同时，人们的膳食结构也悄然发生变迁——精加工食品、防腐剂、各类添加剂的摄入与日俱增，全身过敏易感水平随之水涨船高。童年阶段接触微生物、泥土等自然元素的机会愈发稀少，免疫系统缺少“实战锻炼”，调节性T细胞发育不够健全，这亦令体质逐渐滑向过敏倾向。
在山东省立医院呼吸与危重症医学科及呼吸慢病亚专科门诊中，常见过敏性疾病涵盖如下几种类型：过敏性鼻炎表现为反复发作的喷嚏、清涕流淌、鼻塞鼻痒，每逢春季花粉弥漫、杨柳飞絮时节，众多患者还常合并过敏性结膜炎，此病是诱发哮喘最关键的前驱疾患。过敏性哮喘及咳嗽变异性哮喘，则以干咳为主、夜间或凌晨症状加剧，遭冷空气或油烟刺激时咳喘显著加重，临床上极易被误诊为支气管炎或咽炎，实则属于呼吸科重点盯防的过敏范畴。特应性皮炎与慢性荨麻疹亦不在少数，患者往往经历反复瘙痒、红斑、风团以及湿疹样皮疹，部分与尘螨、特定食物或接触性过敏原密切相关；花粉症、食物过敏、药物过敏等情形同样不能掉以轻心。
尽管过敏性疾病多发且常见，但公众对其认知仍存在诸多盲区。误区一：过度清洁被视为过敏“祸首”。事实上，过度讲究卫生、频繁使用消毒产品，确实会抬高过敏易感风险——例如家中全天候喷洒消毒剂、反复对手部进行灭菌处理、长期隔绝泥土与花草等自然接触，但这些仅仅是过敏发生的诱因之一，真正的“元凶”始终是各类过敏原本身。误区二：氯雷他定被奉为“万能”抗过敏药。真相是，氯雷他定属于第二代抗组胺药物，只适用于缓解打喷嚏、瘙痒、皮疹等过敏症状的对症处理，长期使用还可能出现耐药、嗜睡、口干等不良反应。误区三：过敏“忍忍就过去了”的想法大错特错。过敏绝非无关痛痒的“小毛病”，它可能诱发过敏性哮喘、鼻窦炎、鼻息肉，而哮喘反复发作将导致气道不可逆损伤；儿童食物过敏若延误诊治，会直接影响睡眠与营养摄入；严重过敏者在接触过敏原后，甚至可能发生心律失常、休克乃至死亡。误区四：将感冒久治不愈归咎于体质虚弱，却忽略了两周以上反复喷嚏、清涕不断，或夜间凌晨刺激性干咳为主的情况，此时应排查咳嗽变异性哮喘，可通过血清IgE检测、呼出气一氧化氮测定等检查手段予以鉴别。误区五：认为脱敏治疗适合所有患者。实际上，脱敏治疗具有严格的适应证范围，仅适用于致敏原明确且可控的患者，如尘螨过敏、花粉过敏等；无论采用皮下注射还是舌下含服方式，对于顽固且难以根治的过敏性疾病，不妨尝试“缓兵之计”以控制病情。
在居家防护方面，应做好防螨除螨功课，每1至2周便以55℃以上的热水烫洗床上用品，同时尽量减少地毯、毛绒玩具、布艺家具的购置；室内相对湿度宜控制在40%至55%之间，并注意霉菌清理与宠物管理，卫生间、阳台等易潮湿区域需及时除湿。外出时佩戴好口罩与护目镜，归家后立即洗脸、冲洗鼻腔并更换外套。饮食层面，应严格规避已知的致敏食物；若未明确食物过敏，则须保持营养均衡，少吃高添加剂及深度加工食品。鼻用糖皮质激素喷剂与鼻用抗组胺喷剂是临床上一线治疗过敏性鼻炎的基础用药，可遵医嘱配合口服抗组胺制剂；哮喘患者需长期按需维持吸入药物，荨麻疹或皮肤过敏者则口服抗组胺药。一旦因食用特殊食物或蚊虫叮咬诱发重症过敏，有条件者应尽快肌注肾上腺素，切忌仅靠自行服用抗过敏药消极等待。与其终日惶恐、过度忧心，不如科学防范、规范施治，方能真正走出过敏的困境。
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65种药《品开启竞价集采规则升级实现多方》“共赢”7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行，此次集采共纳入65个品种，预计当晚将公布拟中选结果。本次采购覆盖了哪些治疗领域？据国家医保局披露的信息，这轮集采纳入的
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