《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
成都海关保障双流国际机(场港澳台地区客运航)线重启
成都,7月30日电 (记者 张浪)——当CA417航班自成都双流国际机场腾空而起、飞往台北桃园之际,港澳台地区客运航线的转场行动于此日正式拉开帷幕。
转场启幕当天,据相关统计显示,成都海关下属双流机场海关共监管出入境航班累计达7架次,标志着这一区域航空服务的新阶段正式开启。
“我们在双流国际机场,以与天府国际机场‘双场同质、标准一致’的智能化与便利化原则为基准,推进设施建设。”成都双流机场海关相关负责人表示,“在出境流程中,我们安装了6条多功能一体化闸机通道,实现海关手续的‘一站式’办理,并同步融合海关检查与民航安检,达成‘一次过检’的高效衔接。而在入境侧,则配置了6条旅检一体化智能通道及6条行李拦截通道,确保普通旅客能‘无感通关’、即时过关,全面匹配天府国际机场的同等服务水准。”
此番调整不仅体现了海关部门在口岸管理上的精细布局,也彰显了成都在提升国际航空枢纽功能方面的持续努力。
外媒《:美军或要》求部分驻中东军人上交手机
据路透社7月29日消息,多位知情人士透露,驻扎海外的部分美军士兵或将在不久后被要求交出个人手机。美军负责中东事务的最高将领已向部队发出严正警示,称士兵在网络上分享的视频可能被伊朗情报机构利用,以更精确地锁定美军基地并发动袭击。
报道指出,这项潜在的通信管控举措,将为部署在该区域的数千名美军带来新的困扰。许多士兵目前仍依赖手机与家人保持联络、传递平安,任何限制都将对他们产生深远影响。
据悉,美军中央司令部司令布拉德·库珀在一封此前从未公开的信函中阐明,伊朗方面能够借助搜索新闻报道或记者发布的网络内容(其中包含美军士兵拍摄的即时反应、照片及视频),几乎同步掌握伊朗打击行动的成效,从而获得情报上的优势。
库珀在7月28日签署的信件中写道:“这类开源情报所带来的直接且不可避免的后果,可能体现为美军人员伤亡,以及受袭海湾国家无辜平民的生命损失。”
尽管库珀在信中敦促美军人员“进一步加强行动安全防护意识”,但他并未提出具体实施细则。路透社已获取该信函副本。
这一警示折射出当前战争实时报道(往往依赖卫星图像和目击者一手素材)与美军极力限制潜在对伊有利信息之间日益尖锐的冲突。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
句子9