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中新健康｜东野圭吾因结肠癌去世，这种癌{为何发现多}是中晚期？
中新网北京7月27日电(记者 赵方园)多家媒体披露，日本推理文学巨匠东野圭吾于当地时间7月23日因结肠癌离世，享年68岁。这位以《嫌疑人X的献身》《白夜行》等作品闻名于世的作家，毕生创作逾百部小说，其悄然陨落的同时，也让“沉默的杀手”——结肠癌重新成为公众关注的焦点。为此，中新健康特邀江苏省肿瘤医院肿瘤内科主任医师朱梁军及北京大学首钢医院胃肠外科副主任医师牛鹏飞，深度剖析这一疾患的方方面面。
结直肠实为大众俗称的“大肠”，长度介于1.5至2米之间，上端衔接末段回肠，下端通往肛门，核心职责在于汲取水分及微量矿物质，同时承担储存和排泄粪便的使命。当该部位黏膜细胞在多重因素交织作用下出现异常增殖，进而演变为恶性肿瘤时，便构成了结直肠癌。医学界将结肠癌与直肠癌合并统称结直肠癌，属于全球范围内高频出现的消化道恶性肿瘤之一。依据国家癌症中心2024年刊载于《中华肿瘤杂志》的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，当年我国结直肠癌新增病例约51.71万例，在所有恶性肿瘤发病率排行榜上位居第二，仅次于肺癌；其中男性患者约30.77万例，女性约20.94万例。就地区分布而言，城市区域的标化发病率明显高于乡村，南部区域雄踞首位，而中部区域则位列末席。
“结直肠癌的滋生，实为先天遗传与后天环境相互交织、共同作用的产物。”朱梁军强调，若直系亲属中有人罹患此疾，那么个体的患病概率便远高于常人。反观当下，民众的餐饮结构呈现出“三高一低”的显著特征——高脂肪、高蛋白、高热量摄入过多，而膳食纤维摄取严重匮乏；加之红肉及加工肉制品的消费量节节攀升，这使得发病风险被进一步抬高。“伴随生活水准的跃升，人们的饮食日趋精细，肉蛋摄入量增加，但身体活动却大幅削减，因而这类病患与日俱增。”
尤为值得警觉的是，结直肠癌正展示出两大鲜明走向：发病年龄日趋低龄化，以及初诊即处于中晚期阶段。此前，曾在《黑豹》中担当主演的美国演员查德威克·博斯曼，43岁时便因结肠癌撒手人寰，这一消息曾让无数人为之震惊。
国内多项研究数据表明，我国结直肠癌的发病顺位已自2015年的第三位跃升至2022年的第二位，且发病年龄呈现出明显的前移态势。朱梁军分析称，这与现代人的生活方式息息相关——高脂高热量膳食、长时间静坐缺乏锻炼、熬夜、烟酒不离手等，均在对肠道健康造成日益严重的透支。2020年公布的中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查中期数据揭示，在覆盖全国七大区域、19家调研中心的2299例受访对象中，高达83%的患者在初次确诊时便已步入中晚期，44%更已发生肝、肺等器官的远处转移。
“能在早期锁定结直肠癌，始终是胃肠外科医生梦寐以求的目标。”牛鹏飞坦言，该病自发生至发展的进程中极为隐蔽，正因如此才被冠以“沉默杀手”之名。早期阶段几乎无显著症状可言，肿瘤体积微小时肠道功能不受任何干扰，常规体检亦难以察觉。“众多患者平日里并无不适感受，直至剧烈腹痛、体重骤降等明显症状出现方才就医，而彼时病情大多已推进至中晚期，不仅疗程漫长、开销庞大，预后效果亦大打折扣。”
身体拉响的四个“警报信号”
牛鹏飞提醒大家，以下这些警示值得高度关注：
信号一：便血。在结直肠癌的各种表现中，这一症状最易遭到误判，部分便血常被简单当作“痔疮”而延误处置。牛鹏飞指出，痔疮引发的出血具备典型的“三红特征”：血色鲜红、附着于粪便表层、便后滴落或呈喷射状。而结直肠癌所致的便血则多为暗红或果酱色调，与粪便交融后形成黏液脓血便。
信号二：排便规律的紊乱。原本规律的排便节奏突然变得杂乱无章，出现腹泻、便秘或二者交替进行，抑或排便后总感到“未能排净”的异样（即里急后重），且持续超过两周仍无好转，则需拉响高度警惕。
信号三：大便形状变化。粪便由圆柱形转为细条、扁平乃至“铅笔状”，这可能是肿瘤侵占肠腔空间、对粪便施压挤压所致。
信号四：无法解释的体重下降、贫血、持续倦怠感或腹部疼痛。
早期筛查：极具“性价比”的防癌之道
朱梁军强调，肠镜检查现下是筛查结直肠癌最直观、精准度最高的手段，一旦在检查过程中发现腺瘤、息肉等癌前病变，便可即时于内镜下实施切除，直接斩断癌变链条，这称得上是预防该病最具性价比的举措。根据《国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范(2025版)》：普通人群应自45岁起启动筛查程序；高危人群则自40岁开始；而极高危人群（如林奇综合征携带者）则需提早至20至25岁。
“40岁以上的人群均宜接受一次肠镜检查，千万不要等到症状显现才后知后觉，预防与早期筛查才是重中之重。”朱梁军如是说。约九成的大肠癌源自腺瘤性息肉的缓慢演变，而这一进程通常需耗费5至10年——“我们有充裕的时间去发现并阻断它的发展。”如今，无痛肠镜（全麻状态）已大范围普及，患者可在酣睡中完成全部检查，全程毫无痛感。牛鹏飞指出，若能在早阶段发现并施以综合性治疗，患者的5年生存率可跃升至80%以上。Ⅰ期结直肠癌的5年生存率更可达到80%至90%，而晚期（Ⅳ期）患者则仅剩10%左右的生存希望。“早筛查、早发现、早治疗，乃是克敌制胜的关键所在。”
日常生活中的预防之道
依据《结直肠癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》，以下几类人群属于高危对象：
1. 有直系亲属（父母、兄弟姐妹）罹患结直肠癌或腺瘤性息肉病史者，其患病风险较常人高出2至3倍；
2. 个人有肠息肉或癌症病史者；
3. 患有炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病，且病程逾8年者风险明显上升）；
4. 患有遗传性综合征者（如林奇综合征，终身患癌风险高达80%；家族性腺瘤性息肉病患者癌变率近乎100%）；
5. 长期坚持“三高一低”不良饮食、缺乏运动、身形肥胖、长期吸烟酗酒者。
朱梁军建议，科学防控结直肠癌，关键在于“管住嘴、迈开腿、摒弃恶习、及时筛查”。饮食层面，讲究荤素均衡，加大芹菜、菠菜、菌菇、粗粮、瓜果等富含膳食纤维食材的摄入，同时削减红肉、腌制、熏烤及油炸食品的进食频次。研究显示，每日膳食纤维摄取量每递增10克，结直肠癌的发病风险便降低约10%。运动层面，切忌长久静坐，每隔一小时起身活动片刻，每周坚持至少150分钟的有氧锻炼，以促进肠道蠕动，缓解便秘困扰。生活习惯层面，尽量做到戒烟限酒，减轻对消化道黏膜的持续刺激，同时培养定时排便的规律，如厕时不玩手机，缩短蹲坐时间。就医意识层面，一旦出现便血、腹痛或排便异常，切勿盲目按痔疮自行处理，应先前往医院查明病因，树立主动防癌意识，将肠道检查纳入常规体检范畴，力求早发现、早介入、早治疗。
牛鹏飞补充道，近年来微创手术、靶向治疗及免疫治疗不断取得突破，即便是中晚期患者亦拥有了更多治疗选项，但“早期发现”始终是决定预后成效的核心要素。(完)
功能特点
已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
7月28日，广州传来消息，广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露，港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化，目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可，其中包括澳门6款和香港19款。
当天，该局召开了一场以“中药传承创新发展工作成效”为主题的专题发布会。会上披露，广东为促进港澳企业更顺畅地融入内地广阔市场，率先开创了“港药粤产”与“澳药粤产”的独特合作模式。王玲解释说，这一模式的核心在于，港澳企业持有的药品可在粤港澳大湾区内地九市中符合条件的制药企业进行生产。目前，已有4款港澳药品借此模式在广东落地投产。
此举不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的既有优势，也充分挖掘了广东雄厚的制造业潜力，从而在粤港澳大湾区构建起一条优势互补、协同共进的中药产业链。此外，针对澳门居民对中医诊疗和用药的特定需求，广东省药品监督管理局与澳门特区政府药物监督管理局携手合作，支持广东省中医院和佛山市中医院等机构的10种优质中药制剂，通过“以医带药”的创新路径，跨境进入澳门镜湖医院供临床使用。
使用说明
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
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