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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 21:28:09
作者吴耀英
分类www.7303.com

软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

“以港为桥 扬帆出海” 沪港合作助力{文娱企业拓展}海外市场

中新网上海7月23日电 (王一帆 李佳佳)在中国文化创意、体育与娱乐产业加速迈向国际舞台的大背景下,如何善用全球性平台来增强品牌声誉、完善版权管理及跨境运营能力,已成为众多企业聚焦的核心议题。

日前,一场以“香港——助力文创、体育及娱乐企业扬帆出海”为主题的圆桌会议在上海市浦东新区圆满召开。此次会议由香港特区政府投资推广署、上海市浦东新区企业走出去综合服务中心及香港特区政府驻上海经济贸易办事处联合主办,旨在共同探讨企业国际化的推进策略,并为华东区域的有关企业搭建对接海外资源的桥梁。

在会议现场,上海市浦东新区企业走出去综合服务中心总经理王玥指出,当前文创企业的国际化进程早已超越单纯的产品与内容输出阶段,转而涵盖IP运作、版权交易、品牌塑造以及海外市场商业落地等多维度环节。该中心于2025年正式成立,作为全国首家以民办非企业单位形式注册的“走出去”综合服务平台,它围绕企业在境外投资、市场开拓及合规经营等方面的需求,整合政策咨询、法律支持、金融服务等各类专业资源,旨在为企业提供一站式解决方案。

香港特区政府投资推广署创意产业、体育及娱乐行业组总裁方婉儿在会上表示,香港凭借其国际金融枢纽地位、完善的专业服务、健全的知识产权保障体系以及多元化的国际人才储备,能够为内地文创、体育和娱乐企业进军海外提供有力支撑。她进一步强调,作为国际金融中心及知识产权贸易重镇,香港在资本运作、版权管理、全球营销和跨境协作等多个领域,具备连接中国内地与全球市场的独特桥梁作用。近年来,香港持续发力推动文创与体育产业繁荣,通过一系列政策举措和资助计划,积极助力企业拓展国际业务版图。

为切合企业的实际需求,会议期间还专门推介了香港特区政府为内地企业设立的出海专班等配套服务机制,并邀请了已借助香港平台成功开拓国际业务的企业代表分享实战经验。其中,小五兄弟公司于2017年在杭州创立,2019年进军香港,目前形成了香港与杭州双总部协同运作的格局。该企业相关负责人透露,香港总部专注于商业运营及法律事务,而杭州总部则聚焦内容创作,依托香港开放的国际生态与严谨的知识产权保护机制,有力推动数字娱乐内容走向全球。另一家名为PartyDay运动超乐场的运动科技企业,则充分利用香港数码港等创新平台,积极推进人工智能与扩展现实(XR)等技术在运动娱乐领域的融合应用,并踊跃参与海内外各类展览活动,不断拓展国际合作网络。

随着企业“走出去”模式从单纯的商品出口向品牌构建、全球资源整合及合规经营管理转型,市场对专业服务体系的依赖度正持续加深。浦东新区企业走出去综合服务中心表示,未来将进一步完善“政务服务+专业服务+境外资源网络”的系统化服务模式,通过政策深度解读、资源精准对接及风险有效管控等手段,持续为企业的国际化进程保驾护航。

使用说明

台《风将至居家避险为先,外出严防“头顶危机》”

台风将至,居家避险当为首选;若确需外出,务必警惕“头顶之患”。省疾控专家提醒:提前备好这些应急物资是关键。近期,中央气象台接连发布预警信息,超强台风往往携大范围强降雨来袭,对江苏民众的生命安全与身体健康构成多重隐患。台风与暴雨叠加,极易引发积水内涝、高空坠物、环境污染等次生危害,同时可能诱发肠道类、虫媒类及皮肤类传染疾病。江苏省疾病预防控制中心环境与健康所(地方病防制所)主任医师孙宏提示,公众需在台风暴雨期间及灾后强化健康防护意识,科学规避洪水内涝以及各类安全与健康风险。

台风期间,建议公众尽量减少不必要的外出,以居家避险为第一选择。孙宏指出,老人、儿童、孕妇等身体抵抗力较弱的群体应尽量避免出门;家中阳台与窗台需提前进行清理,花盆、置物架等悬挂或堆放的物品务必妥善收纳。“高空坠物在台风天杀伤力极大,切不可存有任何侥幸心理。”他反复强调。对于确有外出需求的市民,孙宏提醒,务必提前查询最新气象预警信息,合理选择安全可靠的交通方式。他特别指出,出行途中要避开树木、户外广告牌、电力设施以及大范围积水地带,“这些区域属于触电、砸伤和溺水的高发危险区,务必绕行。”

台风引发的广泛积水极易滋生细菌,从而诱发肠道传染病、虫媒传染病及接触性皮肤病。孙宏表示,及时开展环境清理和科学消毒是灾后防疫的关键举措,消毒作业需遵循四项基本原则。“水退到哪里,环境清理就必须推进到哪里。”他说,其一,务必第一时间清除淤泥與杂物,从源头上消除病菌滋生的条件。其二,消毒工作要精准且适度,应结合本地疾病防控需求进行预防性消毒,避免大范围、无差别的过度消杀。其三,消毒用品须规范选用,只能使用经主管部门许可或备案的合格产品,严格按照说明书推荐剂量使用,不得“擅自加大用量”。其四,垃圾和污物须进行无害化处理,对居民住所、公共区域和临时安置点统一实施预防性消毒、杀虫、灭鼠等措施。

洪涝灾害危害重重,五类健康风险尤须警惕。依据《江苏省防洪条例》等法规,江苏省长江流域及太湖流域的防汛期为每年5月1日至9月30日;淮河流域则为每年6月1日至9月30日。从健康风险角度分析,孙宏详细梳理了洪涝灾害可能带来的五大因素。物理性因素包括溺水、触电、撞击摔伤及低体温冻伤;生物性因素涵盖介水传染病、虫媒传染病、鼠媒传染病以及霉菌感染和过敏反应;化学性因素则涉及农田化肥农药污染、化工厂有毒物质泄漏、矿井酸性污水溢出和一氧化碳中毒等;心理影响因素方面,受灾人群易出现创伤后应激障碍,进而滋生焦虑、抑郁等负面情绪;此外,间接影响因素还包括农田被淹导致食品短缺、医疗卫生设施损毁致使就医保障缺失等。

“当洪涝预警发布后,公众必须同时做好居家留守和紧急撤离的两手准备。”孙宏强调,居家留守期间应提前加固门窗、封堵可能的进水点;若需撤离,则要精简行李,携带好通讯设备并做好防水处理,“提前规划最优撤离路线,途中持续收听官方信息,离家前关闭燃气、电源和水阀”。关于家庭应急物资储备,孙宏列出详细清单:每人至少储备20升饮用水和可供3至5天使用的耐储存食品,同时备齐常用药品、急救包、照明设备、保暖毯、洗手液等卫生用品。

“洪水过境期间,切勿在积水中步行或驾车。”孙宏强调,应第一时间向高地转移,若被困则挥舞鲜艳衣物求救。他同时提醒,不得攀爬浸泡过的电线杆,不要触碰泡水电器,远离漂浮物和倒塌建筑物,并注意保暖防止体温过低。孙宏指出,如有破损伤口,应用清水和肥皂冲洗,避免接触洪水,并用防水敷料妥善包扎;尽量远离野生动物,穿长袖长裤并涂抹驱蚊剂,“一旦接触洪水后出现腹泻、发烧等症状,应立即就医”。

若遭遇洪涝,民众最为关心的莫过于饮水安全。对此,孙宏给出了明确的选择优先级:瓶装水优于煮沸水;若自来水未断供,需先放水3分钟,再煮沸至少1分钟。凡被洪水浸泡过的食物一律建议丢弃,切勿食用。个人卫生方面,饭前便后、护理伤口、接触动物后,均需用肥皂和流动水认真洗手,严禁使用洪水洗漱清洁。

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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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