中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成 登顶国际顶)刊
天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根治性手术后,若采用国产创新靶向药物恩沙替尼进行辅助治疗,其复发或死亡概率可骤降八成,且对脑部转移的防护成效尤为显著。该研究由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授领衔,联合国内多家医疗机构协同完成。
在我国,肺癌长期高居恶性肿瘤发病与致死榜首。对于罹患早期肺癌并具备手术条件的患者而言,外科切除被视为通向治愈的核心路径。然而,即便实现肿瘤的彻底清除,仍有可观比例的病患会在术后数年遭遇复发,其中不乏令人棘手的脑部扩散情形。
在此类患者群体中,一个特殊亚群携带着“ALK融合基因”标志。尽管这一基因变异在肺癌病例中的占比仅为5%至7%,被归入“小众靶点”之列,但受此影响的患者往往发病年龄偏低,疾病进展却异常迅猛,术后出现转移的风险更让临床医师备感忧虑。如何在根治术后进一步压制复发隐患,尤其是筑牢中枢神经系统的“安全屏障”,长期以来被视为治疗体系中的重大攻关难点。
ELEVATE项目招募了274名成功接受肿瘤全切手术的ALK阳性非小细胞肺癌患者,并将其随机划归两大阵营:一组术后每日口服国产第二代ALK抑制剂恩沙替尼225毫克,另一组则接受安慰剂治疗,两组的用药周期均设定为24个月。试验采取严苛的双盲架构,无论医护人员还是受试者均对分组情况毫不知情,从而确保最终结论的客观性与严谨度。
数据表明,在中高危风险人群中,服用恩沙替尼的受试者于24个月内的无病生存率高达86.4%,相较之下,安慰剂组的这一数字仅为53.5%。换言之,该药物令患者的复发或死亡威胁锐减了80%。
更为亮眼的成果体现在脑部防护维度:用药组发生中枢神经系统复发的概率下降了78%,这无疑为患者术后的“头脑保卫战”增添了一件利器。
值得关注的是,该研究的方案设计高度契合真实诊疗实践。受试者均是在完成既定辅助化疗程序后才进入随机分组阶段,这更贴近日常临床路径。此外,研究团队前瞻性地吸纳了将近四分之一的更早期患者,由此为靶向治疗向早期人群延伸的探索铺设了坚实的证据基础。
作为论文的通讯作者之一,天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升表示,恩沙替尼身为国产原研药物,在确保卓越疗效的同时,亦具备良好的药物可及性,预期将惠及更为广泛的中国患者。据悉,此番已是本年度《新英格兰医学杂志》刊发的第三篇源自中国肺癌领域的重磅学术成果。(完)
香港工程师学会内地办事《处在》广州揭牌 推动大湾区工程人才互联互通-中新网视频
7月15日,香港工程师学会(HKIE)的首个内地办事处,于香港科技大学(广州)正式挂牌成立。此举为HKIE在内地设立官方机构之先河,被视为粤港澳大湾区工程领域人才交流与协作的重要里程碑。办事处启动后,其在内地的相关事务将由港科大(广州)的卓越工程中心负责运营。港科大(广州)校长倪明选在揭牌仪式上指出,该校将倾力支持办事处的运作,旨在为两地工程师的职业成长搭建更为宽广的国际化舞台。(何俊杰、马悦乔 广州报道)
中国新版{国家基本药物目录将创新药纳入遴选调整}范围
在北京举行的一场新闻发布会上,国家卫生健康委员会药政司司长龚向光于7月9日透露,2026年版国家基本药物目录已首次将创新药物纳入遴选范畴,此举旨在为未来更多创新药物顺利进入基本药物目录铺就一条可行路径。这场发布会由中新社记者周昕报道,当日国家卫健委专门就新版目录的详情向公众进行了说明。
龚向光在介绍中称,此次更新的目录总计收录药品794种,其中化学药品和生物制品占据476种,涵盖791个剂型与1355个规格;中成药则达318种,涉及544个剂型与888个规格。这些数字背后,反映了目录结构的细致调整与扩充。
针对此次调整中如何体现对创新药发展的支持,龚向光阐释道,近年来中国药品研发领域突飞猛进,大量创新药物相继问世并投入临床应用,覆盖肿瘤、神经系统疾患、免疫系统疾病等多个重要治疗领域,极大地丰富了患者的用药选择。本次目录更新,以基本药物的功能定位为基石,将临床价值显著、适用人群广泛、适合各级医疗机构配备使用作为核心遴选标准,并经由专家严格的技术咨询与评审论证,最终吸纳了4种国产Ⅰ类新药,其中包括3种化学药品和生物制品以及1种中成药。
展望未来,龚向光强调,国家卫健委将紧随医药产业创新步伐,推动创新药物规范应用,确保医药研发成果能更快更广泛地造福民众。同时,依据《国家基本药物目录管理办法》的相关规定,将在目录的周期性动态调整与优化进程中,有效压缩创新药从获批上市到纳入基本药物目录所需的时间周期,以此助推创新药产业的持续繁荣。
中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成登顶国际顶)刊天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根
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