《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
孩子视力不好先别急《着配镜》
炎炎夏日,暑假翩然而至,不少父母纷纷携子女奔赴眼科门诊,一旦看到检查单上“视力未达1.0”的字样,便顿时忧心忡忡。然而,学龄前孩童的视力解读,与成年人截然不同,其中藏着诸多容易被误解的“盲区”,以下五大常见迷思,值得每位家长细加厘清。
迷思一:视力未及1.0便等同于近视。实际上,学龄前儿童的视力低于1.0,多为正常的生理性表现,绝非近视的先兆。孩童的视觉能力乃渐进式成熟。依据国家卫健委发布的《0~6岁儿童眼保健核心知识》,3至5岁幼童的视力正常值下限为0.5,6岁及以上则提升至0.7。通常要到7至9岁,视力方可达标至1.0或更高。因而,一位三岁幼童裸眼视力为0.5,实属合乎常理——视力稍低并不代表眼睛出了问题,它或许只是视觉系统发育进程中的寻常印记。
迷思二:视力优良如1.0便代表眼睛健康,可以高枕无忧。此观点忽略了一个至关重要的概念——远视储备。孩子们呱呱坠地之际,皆为“远视眼”,其生理性远视度数约在200至300度之间,犹如一笔“视力储蓄”,用以抵御日后近视的逼近。伴随着眼球的发育,这笔“储备金”逐步递减,直至8至12岁才渐渐过渡至正视状态。若在幼儿园阶段,远视储备即被过早挥霍殆尽,提前迈入正视乃至近视行列,那未来发展为高度近视的隐患便会显著攀升。因此,对学龄前孩童而言,1.0的视力未必是佳音,反而提醒我们更需审视远视储备是否与年龄相符。
迷思三:仅凭电脑验光结果,即妄下“远视储备告急”的断言。未经散瞳处理的电脑验光数据,基本缺乏诊断意义。在医学范畴中,评估远视储备的黄金准则,唯有睫状肌麻痹验光(即散瞳验光),唯有在调节肌完全松弛之际测得的数据,方能反映真实的储备状态。请铭记:电脑验光单在眼科医师眼中,仅是一份粗略的“筛查线索”,必须辅以散瞳检查、眼轴长度、角膜曲率等多项指标方能综合判断。切勿手持一张未散瞳的验光单自行“对号入座”,徒增无谓的焦虑。
迷思四:视力欠佳便归咎于屈光不正,却疏忽了弱视的潜在威胁。儿童视力不佳的成因纷繁复杂,绝不可草率地与近视划等号,其中尤需警惕的是弱视。关键在于,近视可借助镜片矫正至正常水平,而弱视即便佩戴合适度数的眼镜,视力依旧难以达标。弱视治疗的黄金窗口期集中于3至6岁,一旦错过这一敏感阶段,治疗难度便会成倍上升。因此,当体检报告中提示“视力低常”时,务必前往专业眼科机构,通过散瞳验光等手段,甄别其究竟是单纯屈光不正抑或弱视,切勿因一时疏忽而贻误最佳干预时机。
迷思五:轻信商业“视力训练”或民间偏方,却漠视专业诊断的价值。这并非全然否定视功能训练的医学意义——在临床实践中,调节功能训练、集合功能训练以及弱视感知觉训练等,皆具备循证医学的坚实支撑。但关键在于:训练之前,必须先经专业眼科明确诊断——孩子是否存在视功能异常?究竟属于哪一类型的问题?训练的具体目标又当如何设定?唯有在医师量身定制个体化方案后,方可在医疗机构内或遵照医嘱施行。切不可将“训练”与“治疗”混为一谈,更不能越过诊断环节,径直将孩子送往商业机构进行盲目操练。
总而言之,若发现视力报告出现异常,抑或有意了解远视储备状况,正确的途径是携孩子前往正规医院眼科,建立专属眼健康档案,接受散瞳验光、眼轴测量等全面性检查。依循医师的专业建议,采取诸如增加日间户外活动、必要时验配眼镜或进行规范化视功能训练等科学干预措施。(作者:王韧琰,系清华大学附属北京清华长庚医院眼科中心副主任医师)
南北同热!东北多地夜温破纪录 中东部大《范围桑拿》天将持续至8月初
中国天气网报道:7月29日深夜,东北大片区域遭受异常强烈的暑热侵袭,气温之高打破了历史同期纪录。据预测,直到下月初,中东部地区的高温覆盖范围将持续扩大,从长江中下游延伸至东北的广阔区域,将迎来大范围“桑拿天”。这种天气模式下,不单是白昼酷热难耐,夜间同样湿热难消,上海、重庆等城市的夜间气温可能攀升至30℃以上,而吉林、辽宁的不少地方甚至可能刷新历史高温纪录。
从昨晚至今日清晨,全国多地闷热持续不退,重庆的最低气温达到31.5℃,在全国国家级气象站中高居榜首。与此同时,东北部分地区也遭遇了同期罕见的高温闷热,其中辽宁的沈阳、辽阳、阜新、锦州、盘山等地最低气温均超过27℃,盘山的27.7℃更是打破了当地观测史上的夜温纪录,其余站点也创下了7月夜温新高;长春的最低气温达到26.6℃,改写了7月下旬夜温的历史纪录。
在副热带高压的强力控制以及其边缘暖湿气流的持续作用下,从本月底到下月初,长江中下游及其周边区域的高温范围将逐步扩展。8月1日至2日期间,江苏、浙江、上海、安徽直至福建北部、江西北部、湖南大部、湖北东部、重庆中西部等地的高温将连成一片;同时,河南、山东、河北中南部和东部等地也会出现高温天气,加之相对湿度较高,这些地区的民众将体验到极其闷热的“桑拿天”。
此外,东北的辽宁、吉林等地同样会迎来大范围的高温“桑拿”天气,午后相对湿度可达40%至70%,高温与高湿叠加,人体感受将异常闷热难忍。
在大城市中,上海、杭州、福州未来一周将天天与高温相伴;沈阳从今日起的一周内预计有5天高温,一旦7月30日出现高温,那将成为当地今年首个高温日。就常年而言,沈阳的高温天气极为罕见,在1961年至2025年的65年间,累计高温天数仅36天,平均每年不足1天。然而,沈阳未来一周的高温将频繁“出勤”。(来源:中央气象台)
白天炽热如蒸笼,夜间暑气同样不散。四川盆地中东部、长江中下游地区至华北平原大部、辽宁大部、吉林中西部等地,未来几天的最低气温也将保持在25℃以上,部分区域可能接近30℃。上海、重庆的最低气温有望突破30℃,如此炎热的夜晚即便在南方城市也不常遇到。
为何此次高温闷热天气波及范围如此之广?中国天气网的气象分析师孙倩倩解释称,本月底至下月初,副热带高压环流将直接掌控江浙沪至华北平原东部及辽宁部分地区,并与东北上空的大陆高压相连,形成一个庞大的暖气团;再加上副热带高压边缘的暖湿气流异常充沛,使得不仅高温盛行,湿度也极高,从而形成高温高湿的“桑拿天”气候。
中国天气网特别提醒,当前正处一年中最热的时节,中东部地区常出现高温高湿的桑拿天,中暑风险显著上升。建议公众尽量减少户外活动,外出时穿着轻薄透气的衣物,及时补充水分和电解质。一旦出现头晕、乏力、多汗等不适症状,应立即休息,情况严重时需马上就医。(文/江漪 设计/于群 霍云怡)
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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