软件介绍
历{史性突破！全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物，日前在我国率先获准上市，这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上，成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍，最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”，是一款具有全新靶点和机制的革命性药物，其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露，该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请，而我国在全球范围内率先批准其上市，这不仅是时间的领先，更意味着我国在“全球新”药物研发领域，已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进，直至注册上市的全链条突破，开创了全球首报首发的先河。
据悉，这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品，已在全球多地区同步申请上市。在我国，它获得了突破性治疗品种认定，并被纳入优先审评审批程序，从而进入了“双重加速通道”；在美国，除获得突破性治疗药物认定外，还跻身快速通道；在日本，则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格，同时进入快速审评审批体系；而在欧盟，也顺利取得了孤儿药资格认定。
功能特点
浙江（获批开展浙闽赣三省经营者集中简易案件审查）
7月30日，浙江省市场监督管理局在杭州举行了一场关于经营者集中委托审查的新闻发布会。据会议披露，自8月1日起，该局将根据国家市场监管总局的授权，承担起浙江、福建、江西三省范围内经营者集中简易案件的审查职责。这一变化意味着，未来涉及这三省企业的投资并购交易，若符合经营者集中申报条件且适用简易流程，将能够在浙江本地完成审查，无需远途奔波。
并购活跃度向来是窥视区域经济脉动的关键指标。“十四五”开局以来，浙江企业的投资并购热情持续高涨，全省累计提报经营者集中反垄断申报达360件，涉及交易金额总和逾4500亿元。从交易规模来看，绝大多数申报集中于中小体量交易，其中金额不足10亿元的申报案件达255件，占比高达70.8%。申报主体以本土企业为主力，国有与民营企业分别递交了241件和240件，几乎旗鼓相当，合计占据申报总数的三分之二左右，而外资企业的申报量仅为53件，占比14.7%。行业分布上，制造业是浙江并购活动的热点领域，相关申报有147件，占全部申报的40.8%。
所谓经营者集中审查，简而言之即为企业并购的合规审核。当企业间发生合并、股权收购、设立合资公司等行为，一旦触及反垄断法律法规设定的申报门槛，就必须事先向国家市场监管总局提出申请，获得许可后方可推进。浙江省市场监督管理局相关负责人指出，借着此次委托授权，该局将能更充分地发挥贴近市场、熟悉企业的独特优势，为企业投资并购提供更优质的服务，同时有效压缩制度性交易成本，为浙江锻造最具竞争力的营商环境贡献力量。
委托审查的具体范围也已明确界定。依据国家市场监管总局今年3月发布的公告，浙江省市场监管局受托审查浙闽赣三地符合下述任一条件的简易案件：其一，至少一名申报人的注册地坐落于三地辖区；其二，经营者通过股权收购、资产并购或合同安排等途径取得其他经营者的控制权，而目标经营者的注册地在三地范围之内；其三，经营者共同设立合资企业，且该合资企业的注册地位于三地；其四，相关地域市场呈区域性特征，且该市场全部或大体位于三地；其五，国家市场监管总局指定委托的其他类型案件。
何为“简易案件”？其判定标准涵盖四种典型情形：第一种，在同一相关市场内，参与集中的经营者合计市场份额不足15%；或在上下游市场中，各参与方的市场份额均低于25%；亦或参与方既无同一市场竞争关系也不存在上下游关联，但在与交易相关的每个市场中的份额均未超过25%。第二种，参与集中的经营者在境外设立合资企业，且该企业不涉足中国境内的经营业务。第三种，经营者收购境外企业的股权或资产，但该境外企业并不在中国境内开展商业活动。第四种，原本由两家及以上经营者共同控制的合资企业，经集中后转为由其中一家或多家单独控制。
数据显示，简易案件在全部经营者集中申报中占比接近九成，覆盖面颇为广泛，绝大多数并购行为均可纳入这一范畴。“借助委托审查机制，我们可以为浙闽赣三省的经营者提供近在咫尺的申报辅导，不仅显著降低了沟通成本，还有望压缩审查周期，助力企业更迅捷地推进投资并购计划。”浙江省市场监督管理局反垄断处的一位负责人如此表示。
秉持“简案快办”的宗旨，浙江省市场监督管理局计划推出多项便民利企的创新举措。在靠前服务与风险防控层面，该局将强化与国资、金融及上市公司监管机构的协调联动，提前掌握省内大型企业的投资并购动向，前置实施政策引导与合规辅导；同时，持续优化企业并购风险监测预警体系，深化与福建、江西两省市场监管部门的协作配合，推进长三角区域经营主体数据共享，从而在更大范围内精准锁定达到申报标准的交易行为，不断提升申报预警的精确化水平。
为了最大限度简化办事流程，浙江已与国家市场监管总局的经营者集中反垄断业务系统实现全面对接，申报流程可在线上全链条闭环运行，切实兑现“让数据流转多、企业奔波少、甚至零跑动”的服务承诺。此外，为确保审查工作规范有序且高效运转，浙江省市场监督管理局已组建一支专业审查队伍，主动对标简易案件“双二十”内部时限要求，即从申报受理到正式立案、从立案到审结，各环节原则上均须在20天内完成，以此为企业投资并购活动提供优质高效的服务保障。
使用说明
人工智能《安全要从娃娃抓起 防止AI衍生的新型侵》害
在数字化浪潮席卷全球的当下，人工智能的安全防护议题，正日益聚焦于最年幼的群体。联合国儿童基金会近日发布的一份调研报告，再度将这一议题推至聚光灯下。基于对十个国家最新数据的深度剖析，该机构估算，全球范围内至少有2000万名儿童已涉足人工智能应用，而青少年群体接纳这一技术的增速，更是达到了成年人的三倍有余。
这份数据折射出的图景，既让人欢欣鼓舞，亦令人忧心忡忡。欣喜之处在于，AI技术为儿童教育开辟了前所未有的赋能空间；忧虑之点则在于，当孩子们以飞快的步伐拥抱智能科技之时，与之配套的安全防线却依旧滞后。人工智能的安全治理，已然步入了一个刻不容缓、必须从低龄群体抓起的紧要关头。
从积极面审视，人工智能为稚嫩的童年铺设了一扇通往无限潜能的窗口。它能够跨越地域藩篱与师资鸿沟，化身为定制化的学习伙伴；它亦可成为倾诉心绪的港湾，为内向害羞或存在社交障碍的孩子纾解心理压力。智能语音交互与实时翻译等工具，更是为残障孩童或非母语学习者搭建了沟通的桥梁，使他们得以平等地融入学习与集体活动。倘若运用得当，AI能够为儿童的成长轨迹增添缤纷多彩的可能。
然而，光明背后亦潜藏着不容小觑的暗影。对于认知体系尚未成熟的未成年人而言，人工智能衍生出的安全挑战呈现出多重维度。首先，内容与认知层面的危机尤为突出。儿童往往缺乏足够的判断力，倘若长期浸淫于迎合式、无条件的AI陪伴之中，极易滋生过度的情感依附，进而削弱其现实世界中的社交能力。与此同时，部分学生过度依赖AI代劳课业，长此以往，独立思考的火花将逐渐黯淡。
其次，隐私安全的警报同样刺耳。诸多平台在数据加密环节存在明显漏洞，海量未成年人的个人信息面临外泄风险，这为精准化电信诈骗、个人画像遭滥用等恶性事件提供了可乘之机，对孩子们的人身及财产安全构成了直接威胁。此外，AI技术还催生了新型侵害形态。国际上已有大量案例显示，不法分子利用深度伪造技术，将儿童照片篡改为低俗影像，使得儿童性剥削的犯罪门槛被大幅拉低。同时，网络霸凌、极端思潮、不良生活导向等有害信息，也正借助AI的精准推送能力，悄然侵蚀着未成年人的精神家园。
要构建一个呵护儿童健康成长的AI生态系统，绝非单靠某一方力量即可实现，而需政府、企业、校园与家庭形成合力。其中，法治完善是首要的防火墙。令人欣慰的是，中国在这一领域已迈出了标杆式的步伐。即将于7月15日生效的《人工智能拟人化互动服务管理暂行办法》，明令禁止向未成年人提供虚拟亲属、虚拟伴侣等亲密关系类服务，并要求平台设定专门的未成年人模式与使用时长上限。此举在全球AI情感交互监管版图中占据重要位置。以此为基础，未来还需进一步将儿童权利理念全面渗透至AI治理的各个环节。
深化科学研究则是筑牢认知根基的关键。关于AI对儿童认知发展、心理情绪及潜在损伤的影响，现有证据尚处于初步浮现阶段。加大专项研究投入，系统性地剖析各类AI应用对不同年龄段儿童的具体效应，方能为精准施策供应坚实的数据支撑。而从源头治理来看，安全设计理念必须前置。AI产品应当在设计蓝图阶段便引入儿童安全影响评估，而非事后补救。在数据采集与处理环节，须恪守最小化原则，并确保获得家长或监护人的明确授权。在功能架构上，应体现适度克制，设置家长管控机制，尽可能减少屏幕占用时长与社交刺激。
放眼长远，提升全民AI素养则是根本之策。学校与家庭应将AI素养教育有机融入日常教学与生活场景。家长需为孩子划定清晰的使用边界：不替代独立思考、不脱离真实社交。更为重要的是，唯有充分满足孩子在现实生活中的情感诉求，方能从根源上消解其对AI的心理依赖。守护人工智能安全于童年起步，终将赋予科技创新以温度与厚度。当我们为AI的辉煌前景而喝彩时，切勿忘记俯下身子，站在孩子的视角审视这个世界。作为数字时代的原住民，孩子们理应在真实的人际互动、自由的试错空间以及充满关怀的教育氛围中，舒展生命，蓬勃生长。
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历{史性突破！全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物，日前在我国率先获准上市，这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上，成功完成了中国首报首发的历史性跨
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