《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
中《新网评:别再编“爽文”蹭》王虹流量了
北京7月30日电(记者邵萌)近日,《广西日报》刊发的一篇关于菲尔兹奖得主王虹的长篇报道——《王的猜想》,在网络上引发热烈反响,俨然重现了“洛阳纸贵”的当代盛况。
细细品读这篇报道,它并未刻意追求煽情效果,而是以一种从容的笔触,娓娓道来王虹一路走来的心路历程:其中既有自我怀疑时的迷惘,也有遭遇挫折时的迂回徘徊;既有对数学历久弥新的热忱,又有专注笃行的恒心,以及身边师长亲友的扶持与引领。
恰恰是这种尊重成长轨迹中复杂性的视角,这种摒弃了预设剧本的真实感,激起了大众的广泛共鸣。
自获奖消息传出后,有关“王虹在北大期间未受重视”“数学院未为其出具推荐信”等种种说法便在网络上发酵。对此,北京大学数学科学学院近日正式回应:王虹系该院2011届49位优秀毕业生之一;她赴法深造时,曾获得多位教授的推荐信;按其学业成绩完全具备保研资格,但由于她已决定出国深造,故未参与保研流程。
王虹的经历,绝非“天才遭际不公而后逆袭翻盘”的套路化叙事。从某种角度看,《王的猜想》能在全网形成刷屏效应,本身就是对网络杂音的一种强有力回应。一位网友的评论颇具深意:“有些沉静的东西,终究能够穿透喧嚣,直抵人心。”
科研从来不是一篇爽文,治学之路本就没有那么多充满戏剧性的反转。一位数学家从基础训练到攻克前沿课题,往往要经历漫长岁月的积淀——这条路上,有日复一日的潜心钻研,有屡战屡败后的执着坚守,也有来自家庭、学校和社会的悉心引导与鼎力支持。这些真实而具体的细节,远比任何刻意制造的矛盾冲突更具感染力,更能打动人心。
将复杂问题简单化为非此即彼的归因,无疑是一种过度简化。人才的成长从来都是多方力量共同作用的结果,每一个阶段都有其不可替代的价值。如今,流言已随澄清而消散,《王的猜想》却依然激荡人心,这恰恰印证了一个朴素的道理:真实本身,就是最有力的表达。
国家卫健委:新版国家基本药物目录{覆盖各疾病系统的临床主}要病种
7月9日,国家卫生健康委员会例行新闻发布会上,药政司司长龚向光就2026年版国家基本药物目录的相关情况向媒体作了通报。据他介绍,新版目录实现了对各类疾病系统临床主要病种的全面覆盖,其中化学药品及生物制品覆盖了世界卫生组织国际通行疾病分类体系中的1180个具体病种,中成药则对应了临床应用指导原则所归纳的63个功效类别。
龚向光进一步阐释,国家基本药物目录在医疗机构药品配备与使用中扮演着至关重要的角色,它实质上构成了群众就医问药、医生处方开具时优先考虑药物的重要参照基准。他指出,随着经济社会的持续发展、人口老龄化进程的不断加速、居民健康诉求的日益攀升,加之药品研发领域的快速进步,当前的临床用药格局已然发生深刻变迁。为了更精准地契合人民群众的基本用药需求,对现行目录实施适时而恰当的修订与更新,已显得尤为必要且紧迫。
为确保临床用药选择得更加精准、恰当且优质,国家卫健委集结了涵盖临床医学、药学、卫生政策及经济学等多个领域的近千名专家。专家团队基于对我国近年来疾病谱演变趋势、病种分布特征、国内外临床诊疗规范以及海量用药数据的深度剖析,正式启动了国家基本药物目录的系统性更新工程。
在此次目录调整过程中,国家卫健委精准把握基本药物的政策定位,紧密围绕威胁我国居民健康的主要疾病谱系,着重凸显临床首选地位、倡导中西药并重策略、适宜基层医疗机构使用等核心导向。与此同时,充分考量了临床实际应用反馈、药品标准的动态变化、创新药物的研发进展,以及药品的安全性、有效性、价格合理性和供应保障能力等多维度因素,并参考了世界卫生组织基本药物示范目录的最新动态,依法依规、有条不紊地推进了目录的更新优化,最终形成了2026年版方案。该版本目录总计收录794种药品,具体来看,化学药品与生物制品部分涵盖476种,涉及791个剂型和1355个规格;中成药部分则收录318种,包含544个剂型和888个规格。
关于目录的主要调整内容,龚向光也作了详细说明。在品种增减方面,新版目录共新增116种药品,其中化学药品和生物制品新增68种,中成药新增48种;同时,原目录中有2种化学药品或生物制品被移出,中成药则无品种遭到淘汰。值得注意的是,结核病防治领域的用药表述被统一规范为“结核病用药”,不再单独列明具体药品名称。
在剂型与规格优化方面,新增药品共增加剂型175个、新增规格260个。对于原目录中予以保留的药品,其中134种获得了剂型或规格的扩充,累计新增剂型161个、规格200个;另有部分原保留药品的75个剂型和100个规格被调整出目录,这主要归因于相关药品批准文号的注销、临床使用率偏低,或是已被其他更优品种所替代等因素。
在目录规范化建设层面,本次调整依据世界卫生组织的国际通用药物分类标准以及国家药品标准的最新变化,对部分分类归属和剂型规格的表述予以了系统规范;同时,基于药品注册信息的变动,有2个品种从化学药品类别转划至中成药类别,以确保目录结构的科学性和严谨性。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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