中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

广州黄埔区双沙社区再迎安居喜讯！7月29日至31日，双沙城市更新项目的沙浦片区正式启动回迁安置房摇珠分配仪式。此次推出的房源坐落在项目首期复建区19号地块，涵盖3栋高层住宅，总计570套安置房，户型面积从61平方米到141平方米不等，共5种选择，预计可为超过1700位村民圆梦新居。

据悉，双沙项目此前已顺利完成“资格号摇珠”环节，本次进行的则是房号直接抽取，整个流程由公证机构全程监督，确保每项操作都经得起检验，实现透明、公正、公开的分配原则。目前，19号地块的安置房装修工程正快马加鞭推进，计划于今年第三季度陆续交付使用。

记者进一步了解到，双沙项目的安居成果远不止于此。复建区2号地块早在2024年10月便已交付，惠及双岗片区约5000名村民；而17号地块则于2026年1月完成移交，帮助1500余名村民顺利乔迁新居。至此，项目多点开花，持续为居民铺就幸福归家路。

当一年中最炙热的三伏天拉开序幕，连日来全国多地持续遭遇高温“烤”验。如何科学防暑、合理度夏？国家卫健委在15日的发布会上给出了权威解答，为公众奉上一份实用的夏日养生指南。

空调并非不能开，硬扛反而有害。近期有网友反映，家中老人对开启空调心存顾虑。对此，中国中医科学院广安门医院主任医师杨戈在发布会上解释，老年人由于体温调节机能相对减弱，特别是患有冠心病、心衰或肺心病等基础疾病的人群，在高温高湿的环境中容易出现胸闷、心慌、气短等现象。专家建议，室温宜控制在26℃至28℃之间，若湿度过大，可开启除湿模式。需要注意的是，风口切忌直对头颈、胸背、腹部及膝关节等部位。当从户外活动归来、出汗较多时，应先擦干身体并更换干燥衣物，再进入空调房间，以避免温差骤变带来的不适。

冷饮虽诱人，贪凉却不可取。冰镇饮料、冰西瓜以及冰绿豆汤虽能带来片刻清凉，却易对胃肠道产生刺激，进而诱发胃胀、腹痛乃至腹泻等症状。老年人若想食用冰品或冷饮，务必遵循少量、小口的原则，最好让饮品在口腔中稍作停留后再缓缓咽下。至于清暑食物，推荐冬瓜汤、丝瓜汤或绿豆稀粥，且以温食为佳。对于患有糖尿病的老人，水果宜安排在两餐之间，并需在血糖水平稳定的前提下适量摄入。此外，胃口欠佳的老年人切记不能仅靠粥水和水果果腹，仍需保证主食的摄入，并搭配足量的膳食纤维以及肉、蛋、奶等优质蛋白，以维持营养均衡。

应对中暑，关键在于先行降温，切莫盲目用药。若在闷热环境中突感头晕、乏力、恶心或大量出汗，应迅速转移至阴凉通风处，解开衣扣，并借助擦拭、冷敷或扇风等方式帮助身体散热。若患者意识清醒且吞咽功能正常，可少量多次补充水分，必要时服用口服补液盐。这里特别提醒，藿香正气类药物并不适用于所有中暑情形。例如，正在服用头孢或甲硝唑的患者，若选用含酒精成分的藿香正气剂型，则存在安全隐患。尤其是重度中暑者，切勿依赖退烧药物，当务之急是实施快速降温，并即刻送医救治。

七月二十九日当天，吉林省延边朝鲜族自治州汪清县遭遇了猛烈的强降雨过程，多个乡镇随即陷入严重内涝困境。至下午时段，当地防汛应急体系从二级警戒迅速跃升至最高级别的一级响应。统计数据显示，截至傍晚五时，全县范围内已从九个乡镇、一百零二个村屯中紧急疏散了七千余名群众。夜幕降临约七时，新华社采访团队抵达东光镇新兴村的新兴小学——这所校舍在当时已临时转型，成为三道沟村受灾民众的集中安置庇护场所。

此次报道由周万鹏、张楠与司晓帅三位记者共同完成，他们亲临一线，记录了这场自然灾害中的应急行动与人文关怀。