《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
全国数智健康大赛上海赛区复(赛开赛 探索三维评)审
7月19日,首届全国数智健康大赛上海赛区复赛在徐汇滨江正式拉开帷幕,本次赛事以“数智赋能,守护健康”为主题。走进比赛现场,技术交锋火花四溅,创新理念层出不穷,每一轮答辩、每一次互动都成为智慧交融、经验互鉴和成果共享的重要平台。
据悉,此次大赛由国家卫生健康委统计信息中心在全国范围内发起,旨在深入推进“人工智能+医疗卫生”战略行动。上海赛区复赛由上海市卫生健康委负责组织协办,紧紧围绕卫生健康行业在数字化转型中面临的核心痛点、关键难点和现实堵点,在赛事机制、评审体系和赛道布局三个维度进行了全面升级,着力打造专业化、实战化、可落地的赛事框架,确保比赛呈现出高质量、高水准、高成效的鲜明特色。
自复赛正式启动以来,上海赛区人气持续高涨,吸引了来自全国20多个省市的104支参赛团队齐聚申城,展示各自风采。与此同时,大赛亦搭建起沟通协作的优质桥梁。在赛事机制设计上,上海赛区重点承办了诊疗方案生成和病历书写生成两大智能化赛道,广泛覆盖全科及专科的多元应用情境。比赛采用真实数据验证、专家独立评审、系统实操展示、路演答辩等方式,将客观数据验证与主观应用演示紧密融合,以实际行动履行大赛使命,充分彰显赛事的专业权威性。
在评审环节,上海赛区构建了一支由全国三甲医院临床专家、公共卫生管理专家、智能科技领域学者等组成的多学科融合评审团队,推行“技术答辩+场景实操+落地评估”的综合性评价体系,突破以往单一技术评分模式的局限,从创新维度、应用价值、实际落地能力和社会效应等多个层面综合评判参赛项目的整体表现。
在赛道设置方面,上海赛区创新性地推出了“便民、助医、辅政、促研”四大主题赛道,精细筛选出一批技术领先、实用性强、可复制推广的优质项目,构建了从思路创新、原型验证、中试打磨到成果转化的全流程支撑生态,为卫生健康事业的高质量发展注入强劲动能。
赛事组委会透露,上海将以此为契机,聚焦创新驱动与成果转化,深耕健康数智化前沿领域,持续完善产学研用一体化创新链条,不断激发数字健康产业的生机与活力,凭借创新力量赋能健康上海建设,并为全国卫生健康数智化转型贡献上海智慧与可行方案。(完)
南沙湿地发现广东首个纯种原生野生莲种群 为{我国亚热带型野生莲种群首次}记录
广州大湾区中央湿地公园(南沙湿地)近日传来一项振奋人心的生态科研突破:经中国科学院分子植物科学卓越创新中心辰山科学研究中心及上海辰山植物园研究员、国际荷花品种登录负责人田代科的权威认定,位于湿地候鸟核心觅食区内的成片莲群,系广东省首次发现的纯种原生野生莲种群,同时亦为中国首次记录的亚热带型野生莲种群,被列为国家二级重点保护野生植物。这一发现填补了广东乃至全国在亚热带型野生莲分布层面的空白。
2025年7月,田代科率团队深入南沙湿地进行实地考察,采集荷叶与花蕾样本,并运用基因组重测序技术开展分子层面的精细鉴定。研究结果显示,南沙野生莲与我国南方莲类资源亲缘关系最为紧密,但明显区别于华中地区的莲资源,更迥异于越南、泰国等东南亚国家的莲类;其基因结构纯净,未发现任何外来栽培品种的基因渗透痕迹。据此,田代科判定该莲群为纯种原生野生莲种群。
关于这一种群的萌发成因,专家初步研判认为,该片水域生境长期保持着良好的自然状态,底泥中埋藏着古老的野生莲莲子,在潮汐扰动及自然环境变迁等综合因素作用下,这些莲子冲破休眠状态,最终萌发成株。不过,其确切的起源脉络仍有待后续深入考证。
这一野生莲群恰好分布于候鸟核心觅食区,堪称衡量湿地生态系统健康状况的关键指标物种。其莲子、嫩芽及根茎为越冬候鸟提供着天然优质的食源,繁茂的莲丛则为小型涉禽和食虫鸟类构筑了隐蔽的栖息屏障,已然成为珠江口湿地生态链条中不可或缺的一环。尤为珍贵的是,作为华南河口咸淡水生境中独有的基因宝库,该种群或携带耐盐胁迫相关基因,为我国莲属植物育种及物种演化探索提供了无可替代的核心资源。
面对这一重大生态发现,湿地有关负责人表态称,将秉持保护优先、科学管控、动态调整的理念,统筹推进野生莲种群管护与候鸟栖息地的协同保护,并依托这份珍稀生态财富打造特色科普教育平台,面向公众广泛传播野生莲保护知识。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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